Inventiva Inc. ha anunciado que los programas en tramitación y los ensayos preclínicos y clínicos de la empresa, incluidos el diseño, el protocolo, la duración, el calendario, los costes de reclutamiento, la selección y la inscripción para dichos ensayos, incluido el ensayo clínico de fase III NATiV3 en curso con lanifibranor en MASH/NASH, incluida la posibilidad de que los pacientes participen en dichos ensayos, el desarrollo clínico del lanifibranor y los planes y vías de regulación del mismo, las publicaciones y comunicados de datos de los ensayos clínicos, la información, los conocimientos y las repercusiones que puedan obtenerse de los ensayos clínicos, el perfil de seguridad y tolerabilidad y los posibles beneficios terapéuticos de los productos candidatos de Inventiva, incluidos el lanifibranor, las posibles presentaciones reglamentarias, las aprobaciones, incluida la posible aprobación acelerada en Estados Unidos y la aprobación condicional en Europa, y la comercialización, la cartera de productos en desarrollo y los planes de desarrollo preclínico y clínico de Inventiva, el beneficio previsto de haber recibido la Designación de Terapia Innovadora, incluido su impacto en el calendario de desarrollo y revisión de los productos candidatos de Inventiva, el posible desarrollo y la vía reglamentaria del odiparcil, y las actividades, expectativas, planes, crecimiento y perspectivas futuras de Inventiva y sus socios. Con respecto a los productos candidatos en fase de desarrollo, no puede haber garantías de que los resultados de los ensayos clínicos estén disponibles en el plazo previsto, de que los futuros ensayos clínicos se inicien según lo previsto, de que los productos candidatos reciban las aprobaciones reglamentarias necesarias, o de que cualquiera de los hitos previstos por Inventiva o sus socios se alcancen en el plazo previsto, o en absoluto. Los resultados futuros pueden resultar materialmente diferentes de los resultados, el rendimiento o los logros futuros previstos, expresados o implícitos en tales declaraciones, previsiones y estimaciones, debido a una serie de factores, entre ellos que los datos provisionales o los datos de cualquier análisis provisional de los ensayos clínicos en curso pueden no ser predictivos de los resultados futuros de los ensayos, la recomendación del DMC puede no ser indicativa de una posible aprobación de comercialización, Inventiva no puede ofrecer garantías sobre las repercusiones de la Reacción Adversa Grave Sospechada U inesperada (SUSAR, por sus siglas en inglés) en la inscripción o el impacto final en los resultados o el calendario del ensayo NATiV3 o los asuntos normativos al respecto, que Inventiva es una empresa en fase clínica sin productos aprobados y sin ingresos históricos por productos, Inventiva ha incurrido en pérdidas significativas desde su creación, Inventiva tiene un historial operativo limitado y nunca ha generado ingresos por la venta de productos, Inventiva necesitará capital adicional para financiar sus operaciones, en ausencia del cual, Inventiva podría verse obligada a reducir significativamente El éxito futuro de Inventiva depende del éxito del desarrollo clínico, de la aprobación reglamentaria y de la posterior comercialización de los productos candidatos actuales y futuros, los estudios preclínicos o los ensayos clínicos previos no son necesariamente predictivos de los resultados futuros y los resultados de los ensayos clínicos de Inventiva y sus socios pueden no respaldar las afirmaciones de Inventiva y sus socios sobre los candidatos a productos, las expectativas de Inventiva con respecto a sus ensayos clínicos pueden resultar erróneas y las autoridades reguladoras pueden exigir retenciones y/o enmiendas a los ensayos clínicos de Inventiva, las expectativas de Inventiva con respecto al plan de desarrollo clínico del lanifibranor para el tratamiento del MASH/NASH pueden no cumplirse y no respaldar la aprobación de una solicitud de nuevo fármaco, los negocios de Inventiva y sus socios, y los estudios preclínicos y programas de desarrollo clínico y otros ensayos clínicos no son necesariamente predictivos del éxito del desarrollo clínico de los candidatos a productos actuales y futuros, los estudios preclínicos o los ensayos clínicos posteriores no son necesariamente predictivos de los resultados futuros y los resultados de los ensayos clínicos de Inventiva y sus socios no son necesariamente predictivos de los resultados de los ensayos clínicos de Inventiva y sus socios no respaldarán En el control de Inventiva y sus socios, los productos candidatos de Inventiva pueden causar reacciones adversas a los medicamentos o tener otras propiedades que podrían retrasar o impedir su aprobación reglamentaria, o limitar su aprobación comercial, o limitar su potencial comercial, Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a una competencia sustancial e Inventiva se enfrenta a unos estudios preclínicos y a unos estudios preclínicos y a unos estudios preclínicos y a unos estudios preclínicos y a unos estudios preclínicos y a una comercialización. comercialización. comercialización.

La cartera de proyectos de Inventiva. La comercialización de Inventiva.