Ipsen: nueva carta de la FDA sobre el palovaroteno
27 de diciembre 2022 a las 08:00
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Ipsen comunicó el viernes por la noche que había recibido una carta de respuesta completa de la FDA en relación con su solicitud de aprobación del palovaroteno, un tratamiento experimental destinado a reducir la osificación heterotópica en la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
Esta carta de respuesta completa sigue a la petición previa que la FDA estadounidense hizo a Ipsen en octubre para obtener información adicional sobre los datos de los ensayos clínicos que evalúan el palovaroteno. La empresa francesa espera responder a esta petición en el primer trimestre de 2023 y prevé un periodo de revisión de seis meses por parte de la FDA.
La FDA aún no ha anunciado una nueva fecha de reunión del comité asesor sobre el palovaroteno. Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.
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