Jasper Therapeutics, Inc. anunció resultados finales positivos del estudio de fase 1 de briquilimab en combinación con fludarabina y acondicionamiento con dosis bajas de irradiación (Flu/TBI) en adultos mayores con leucemia mieloide aguda (LMA) en remisión completa (RC) o síndromes mielodisplásicos (SMD) sometidos a trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TCH). Los resultados fueron presentados por la Dra. Arpita Gandhi, M.D., M.S., Profesora Adjunta de Medicina en la División de Hematología/Oncología Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón durante una sesión oral en la Reunión y Exposición Anual 2023 de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), que se celebra del 9 al 12 de diciembre de 2023 en San Diego, CA y prácticamente. En el estudio participaron 32 pacientes adultos (de 62 a 79 años) con LMA en RC (n=13), SMD (n=16) o LMA no en RC (n=3).

Tras una infusión de 0,6 mg/kg de briquilimab, se evaluaron los niveles séricos para determinar el inicio de la Gripe a 30 mg/m 2/día en el Día de Trasplante (DT) -4, -3, -2, y TBI 2-3 Gy en el DT0. Los injertos de sangre periférica se infundieron en el TD0 (10-14 días después del briquilimab). Los criterios de valoración primarios fueron la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del briquilimab, y los secundarios, el injerto, el quimerismo, la eliminación de la enfermedad residual mensurable (ERM), la enfermedad aguda del injerto contra el huésped (EICH), la EICH crónica, la mortalidad sin recaída (MNR), la supervivencia sin regresión (SSR) y la supervivencia global (SG) al año.

Los resultados del estudio demostraron que un régimen de briquilimab más Flu/TBI condujo a un injerto satisfactorio de células madre sanguíneas del donante sin las toxicidades asociadas a corto y largo plazo que acompañan a los regímenes basados en busulfán utilizados habitualmente en el trasplante de células del donante o con corrección genética, y condujo a una prometedora eliminación temprana de la enfermedad residual mínima. Además, la dosificación de briquilimab dio lugar a una farmacocinética predecible y permitió la infusión de células del donante entre 9 y 14 días después de la administración, y todos los pacientes que recibieron el injerto lograron la recuperación de neutrófilos antes del TD +26.