Karyopharm Therapeutics Inc. anunció que ha suscrito un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con Bristol-Myers Squibb para evaluar el agente modulador de la ligasa E3 cereblón (CELMoD?), propiedad de la compañía, mezigdomida, en combinación con selinexor de Karyopharm, un inhibidor aprobado de primera clase de la exportina 1 (XPO1), más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario. Este ensayo evaluará la mezigdomida en combinación con dosis de selinexor de 40 mg o 60 mg más dexametasona en pacientes con exposición previa a agentes farmacológicos inmunomoduladores (IMiD®?), inhibidores del proteasoma y tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-CD38. Todos los pacientes deben haber recibido al menos dos líneas previas de terapia, y o bien han progresado después o no son elegibles para recibir CAR-T o tratamiento con anticuerpos biespecíficos.

Los criterios de valoración primarios de este ensayo son evaluar la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la tasa de beneficio clínico (TBC). Los criterios de valoración secundarios clave incluyen la supervivencia sin progresión (SLP), la supervivencia global (SG) y la duración de la respuesta (DOR). Además, el ensayo evaluará los cambios dinámicos en las poblaciones y la actividad de las células T a medida que los pacientes se someten al tratamiento.

Según los términos del acuerdo con Bristol Myers Squibb, Karyopharm patrocinará el ensayo como una nueva rama del ensayo STOMP de fase 1b/2 de Karyopharm y Bristol Myers Squibb suministrará el fármaco clínico del estudio, la mezigdomida.