Kiniksa Pharmaceuticals International, plc anunció que ha comenzado la inscripción en el ensayo clínico de fase 2b de abiprubart en la enfermedad de Sjogren. Abiprubart es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD40 en fase de investigación diseñado para inhibir la interacción CD40-CD154 (ligando CD40). Ensayo clínico de fase 2b de Abiprubart en la enfermedad de Sjogren: El ensayo clínico de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, está diseñado para evaluar la respuesta al tratamiento de la administración crónica subcutánea (SC) de abiprubart en pacientes con enfermedad de Sjogren.

En la parte del ensayo controlada con placebo se aleatorizará a aproximadamente 201 pacientes en una proporción de 1:1:1 para recibir abiprubart 400 mg SC quincenalmente, 400 mg SC mensualmente o placebo durante un periodo de 24 semanas. El criterio de valoración primario es el cambio respecto al valor basal en el Índice de Actividad de la Enfermedad del Síndrome de Sjogren EULAR (ESSDAI) frente al placebo en la semana 24. Posteriormente, los pacientes entrarán en una extensión a largo plazo en la que se administrará tratamiento activo en todos los brazos del estudio durante 24 semanas adicionales.