Kiromic BioPharma, Inc. ha informado de los primeros resultados de eficacia que muestran la estabilización del tumor en el tercer paciente inscrito en el ensayo clínico de fase 1 Deltacel-01 de la empresa. Deltacel-01 está evaluando Deltacel? (KB-GDT-01), la terapia alogénica de células T Gamma Delta (GDT) de Kiromic, disponible en el mercado, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en estadio 4 que no han respondido a las terapias estándar. Los resultados preliminares de imagen de este último paciente de la primera cohorte, obtenidos seis semanas después de iniciar el tratamiento, muestran un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, así como una eficacia temprana prometedora para el tratamiento con Deltacel? Aunque esta paciente presentaba una enfermedad activa en el momento de la inscripción, las exploraciones PET/CT, TC diagnóstica y RM mostraron una estabilización de la enfermedad en todas las localizaciones tumorales sin nuevos focos de enfermedad metastásica. Esta paciente está siendo tratada en el Beverly Hills Cancer Center (BHCC). Además, el Comité de Supervisión de la Seguridad (SMC) de Deltacel-01 se reunió para analizar todos los datos preliminares de los pacientes recibidos hasta la fecha y determinar la siguiente fase del ensayo. Tras revisar los resultados de seguridad y eficacia de la primera cohorte de tres pacientes, el SMC recomendó no escalar el nivel de dosis celular y, en su lugar, tratar a la siguiente cohorte de pacientes en el nivel de dosis inicial. Esta recomendación unánime se basó en los alentadores datos preliminares que respaldan la seguridad y tolerabilidad de Deltacel? y en las pruebas de actividad antitumoral. En el ensayo clínico de fase 1 abierto de Kiromic, titulado "Ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad y tolerabilidad de las infusiones de células T gamma delta en combinación con radioterapia de dosis baja en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico en estadio 4" (NCT06069570), los pacientes con CPNM en estadio 4 recibirán dos infusiones intravenosas de Deltacel? con cuatro ciclos de radiación localizada de dosis baja durante un periodo de 10 días. El objetivo primario del ensayo Deltacel-01 es evaluar la seguridad, mientras que las mediciones secundarias incluyen la respuesta objetiva, la supervivencia sin progresión, la supervivencia global, el tiempo hasta la progresión, el tiempo hasta la respuesta al tratamiento y las tasas de control de la enfermedad. Deltacel? (KB-GDT-01) es una terapia en fase de investigación con células T gamma delta (GDT) que se encuentra actualmente en el ensayo de fase 1 Deltacel-01 para el tratamiento del CPNM metastásico en estadio 4. Deltacel?, un producto alogénico consistente en células T gamma delta no modificadas y derivadas de donantes, es el principal candidato de la plataforma GDT de Kiromic. Deltacel? está diseñado para explotar la potencia natural de las células GDT para atacar cánceres sólidos, con un enfoque clínico inicial en el CPNM, que representa entre el 80% y el 85% de todos los casos de cáncer de pulmón. Los datos de dos estudios preclínicos demostraron el perfil favorable de seguridad y eficacia de Deltacel? cuando se combinó con dosis bajas de radiación.
Como centro oncológico privado, académico y comunitario, el Beverly Hills Cancer Center no sólo ofrece los tratamientos oncológicos más avanzados bajo un mismo techo, sino que también proporciona ensayos clínicos e investigación punteros, lo que atrae a pacientes de todo el mundo. Al proporcionar acceso a ensayos clínicos pioneros, el Beverly Hills Cancer Center ofrece a los pacientes la oportunidad de participar en los tratamientos contra el cáncer más avanzados que se están desarrollando actualmente en el mundo. El Centro Oncológico de Beverly Hills está formado por un equipo médico multidisciplinar reconocido internacionalmente, compuesto por oncólogos médicos, oncólogos radioterapeutas, radiólogos, hematólogos e internistas que proporcionan una atención excepcional a los pacientes y servicios de apoyo, incluido un equipo sólido y muy eficiente de profesionales de la investigación clínica.