Kodiak Sciences Inc. ha anunciado que los datos del tarcocimab tedromer se presentarán durante la reunión anual de la Academia Americana de Oftalmología (AAO) que se celebrará del 3 al 6 de noviembre en San Francisco. Durante el Día de la Subespecialidad de Retina, el 3 de noviembre de 2023, se presentarán por primera vez resultados detallados del estudio de fase 3 GLOW de tarcocimab tedromer en pacientes con retinopatía diabética no proliferativa. En el estudio pivotal GLOW, todos los pacientes son aleatorizados a recibir tarcocimab cada seis meses después de iniciar las dosis administradas al inicio, a las 8 semanas y a las 20 semanas del estudio, o a recibir inyecciones simuladas.

El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes tratados con tarcocimab que experimentaron una mejora de al menos 2 escalones en la escala de gravedad de la retinopatía diabética (DRSS), un sistema de clasificación que mide el grado de retinopatía, en comparación con los pacientes del grupo simulado. El criterio de valoración secundario clave fue la proporción de pacientes tratados con tarcocimab que sufrieron una complicación que pusiera en peligro la vista, incluida la progresión a edema macular diabético o retinopatía diabética proliferativa, en comparación con los pacientes del grupo simulado. La retinopatía diabética (RD) es una complicación frecuente de la diabetes que afecta al ojo.

Si no se trata, la retinopatía diabética progresa y, a la larga, puede provocar complicaciones graves que pongan en peligro la visión, como el edema macular diabético y la retinopatía diabética proliferativa. Se calcula que de los 36 millones de adultos estadounidenses que viven con diabetes, 10 millones padecen retinopatía diabética. El estudio de fase 3 GLOW es un estudio de superioridad pivotal, global, multicéntrico y aleatorizado, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del tarcocimab tedromer en pacientes sin tratamiento con retinopatía diabética no proliferativa de moderadamente grave a grave ("NPDR").

Los pacientes son aleatorizados para recibir tarcocimab cada seis meses tras iniciar las dosis administradas al inicio, a las 8 semanas y a las 20 semanas del estudio, o para recibir inyecciones simuladas. El criterio de valoración primario es al año. Los resultados incluyen cambios en la gravedad de la retinopatía diabética, medida en una escala de graduación fotográfica estandarizada, y la proporción de pacientes tratados con tarcocimab que desarrollaron una complicación que puso en peligro la vista debido a la retinopatía diabética.