Kura Oncology anuncia la aprobación por la FDA de la solicitud IND para KO-2806, un inhibidor de la farnesil transferasa de nueva generación
24 de enero 2023 a las 13:30
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Kura Oncology, Inc. anunció la autorización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para KO-2806, el inhibidor de la farnesil transferasa (FTI) de nueva generación de la empresa, para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. La empresa pretende evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar del KO-2806 en un estudio de fase 1 en humanos como monoterapia y en combinación con otras terapias dirigidas. El estudio de fase 1 en humanos por primera vez está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la actividad antitumoral preliminar del KO-2806 cuando se administra como monoterapia y en terapia combinada en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.
Una vez completado el escalado de dosis como monoterapia, Kura tiene previsto evaluar el KO-2806 en cohortes de escalado de dosis en combinación en tumores sólidos avanzados. La empresa espera iniciar el estudio de fase 1 en el tercer trimestre de 2023.
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Kura Oncology, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en la medicina de precisión para el tratamiento del cáncer. Su cartera de productos está formada por pequeñas moléculas candidatas que actúan sobre las vías de señalización del cáncer. Sus productos candidatos incluyen el ziftomenib, el tipifarnib y el KO-2806. El ziftomenib, es un inhibidor de molécula pequeña potente, selectivo, reversible y oral que bloquea la interacción de dos proteínas, la menina y la proteína expresada por el gen de la metiltransferasa 2A específica de la lisina K, o gen KMT2A. El ziftomenib es un candidato a fármaco oral de administración una vez al día dirigido a la interacción proteína-proteína menina-KMT2A para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda genéticamente definidos con una elevada necesidad no cubierta. El tipifarnib es un inhibidor de la farnesil transferasa (FTI) potente, selectivo y biodisponible por vía oral. El KO-2806 es un FTI de nueva generación, que demuestra una potencia y unas propiedades farmacocinéticas y fisicoquímicas mejoradas en relación con los anteriores candidatos a fármacos FTI.
KURA ONCOLOGY, INC. 
