Kura Oncology completa la inscripción en el ensayo dirigido al registro de ziftomenib en la LMA mutante NPM1
14 de mayo 2024 a las 13:30
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Kura Oncology, Inc. anunció que ha completado la inscripción de 85 pacientes en la fase 2 de KOMET-001, un ensayo clínico dirigido al registro del inhibidor de menina de la compañía, ziftomenib (KO-539), en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) mutante NPM1 en recaída o refractaria (R/R). La empresa espera comunicar los datos principales del ensayo a principios de 2025. Kura anunció la dosificación de los primeros pacientes en la fase 2 de KOMET-001 en febrero de 2023.
El estudio dirigido al registro está diseñado para evaluar las pruebas de actividad clínica, seguridad y tolerabilidad del ziftomenib en pacientes con LMA R/R NPM1-mutante, con un criterio de valoración primario de respuesta completa. El estudio ha completado la inscripción de los 85 pacientes necesarios para respaldar el análisis del criterio de valoración primario.
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Kura Oncology, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en la medicina de precisión para el tratamiento del cáncer. Su cartera de productos está formada por pequeñas moléculas candidatas que actúan sobre las vías de señalización del cáncer. Sus productos candidatos incluyen el ziftomenib, el tipifarnib y el KO-2806. El ziftomenib, es un inhibidor de molécula pequeña potente, selectivo, reversible y oral que bloquea la interacción de dos proteínas, la menina y la proteína expresada por el gen de la metiltransferasa 2A específica de la lisina K, o gen KMT2A. El ziftomenib es un candidato a fármaco oral de administración una vez al día dirigido a la interacción proteína-proteína menina-KMT2A para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda genéticamente definidos con una elevada necesidad no cubierta. El tipifarnib es un inhibidor de la farnesil transferasa (FTI) potente, selectivo y biodisponible por vía oral. El KO-2806 es un FTI de nueva generación, que demuestra una potencia y unas propiedades farmacocinéticas y fisicoquímicas mejoradas en relación con los anteriores candidatos a fármacos FTI.