Lantern Pharma ha anunciado un avance significativo hacia el desarrollo de un diagnóstico para su fármaco candidato LP-184. La empresa planea seguir desarrollando y validando el ensayo para su uso como herramienta potencial para la selección de pacientes en ensayos clínicos de fases posteriores en una amplia gama de tumores sólidos que han mostrado sensibilidad al LP-184. En una publicación clave sobre la utilidad y el valor de los biomarcadores en los ensayos oncológicos entre algunos de los cánceres más comunes, titulada ¿Mejora el riesgo de fracaso de los ensayos clínicos el uso de biomarcadores en oncología?

un análisis a gran escala realizado por Parker,et al., 2021 en Cancer Medicine descubrió que el éxito de los ensayos clínicos está significativamente correlacionado con la incorporación de biomarcadores. El análisis del cociente de riesgos de los modelos de biomarcadores de Markov examinó la probabilidad de que el éxito de los ensayos clínicos se asociara con el uso de biomarcadores frente al no uso de biomarcadores. Los cocientes de riesgos indicaron que, en el caso de los fármacos basados en biomarcadores, el éxito de los ensayos clínicos fue mayor en el cáncer de mama (12 veces), seguido del melanoma (ocho veces) y el cáncer de pulmón (siete veces).

Los datos proporcionan la visión más amplia del uso de biomarcadores hasta la fecha en oncología, con un método estadístico avanzado. Los resultados indican que los biomarcadores proporcionan un beneficio estadísticamente significativo, a pesar de que el estudio incluye biomarcadores aún no aprobados por la FDA. Al incorporar el biomarcador PTGR1 a la estrategia de desarrollo del LP-184, Lantern Pharma se alinea con las mejores prácticas en medicina de precisión y pretende aumentar la probabilidad de obtener resultados clínicos satisfactorios en futuros ensayos clínicos.

Lantern Pharma planea implementar este ensayo en los próximos ensayos clínicos de LP-184, agilizando potencialmente el proceso de desarrollo y aumentando la probabilidad de resultados exitosos. El LP-184, un nuevo fármaco en desarrollo clínico para el tratamiento potencial de gliomas malignos, cáncer de páncreas y tumores rabdoides teratoides atípicos (ATRT), también ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, junto con la designación de enfermedad pediátrica rara. Aprovechando el poder de la IA y con la aportación de asesores y colaboradores científicos de talla mundial, han acelerado el desarrollo de una creciente cartera de terapias que abarcan múltiples indicaciones oncológicas, incluidos tanto tumores sólidos como cánceres sanguíneos y un programa de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).

Por término medio, los programas de fármacos de nuevo desarrollo han avanzado desde los conocimientos iniciales de IA hasta los primeros ensayos clínicos en humanos en 2-3 años y a un coste aproximado de entre 1,0 y 2,5 millones de dólares por programa. Los programas de desarrollo líderes incluyen un programa clínico de fase 2 y múltiples ensayos clínicos de fase 1. Estas afirmaciones de carácter prospectivo incluyen, entre otras, las relativas a: acontecimientos futuros o resultados financieros futuros; las ventajas potenciales de la plataforma RADR®?

en la identificación de fármacos candidatos y poblaciones de pacientes con probabilidades de responder a un fármaco candidato; los planes estratégicos para avanzar en el desarrollo de fármacos candidatos y el programa de desarrollo de ADC; las expectativas y estimaciones sobre el calendario de ensayos clínicos y las estimaciones sobre el calendario de ensayos clínicos y la inscripción de pacientes; los esfuerzos de investigación y desarrollo de programas internos de descubrimiento de fármacos y la utilización de la plataforma RADR®? para agilizar el proceso de desarrollo de fármacos; intención de aprovechar la inteligencia artificial, el aprendizaje automático y los datos genómicos para agilizar y transformar el ritmo, el riesgo y el coste del descubrimiento y desarrollo de fármacos oncológicos e identificar las poblaciones de pacientes que probablemente responderían a un fármaco candidato; estimaciones relativas a las poblaciones de pacientes, los mercados potenciales y el tamaño potencial de los mercados; estimaciones de ventas de los fármacos candidatos y maximizar su potencial comercial mediante el avance de dichos fármacos candidatos o en colaboración con otros. Hay una serie de factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los indicados por las declaraciones prospectivas, como (i) el riesgo de que sus investigaciones y las de sus colaboradores no tengan éxito, el riesgo de que las observaciones prometedoras en los estudios preclínicos no garanticen que los estudios y el desarrollo posteriores vayan a tener éxito, el riesgo de que no tengan éxito en la concesión de licencias a posibles candidatos o en la finalización de posibles asociaciones y colaboraciones, (iv) el riesgo de que ninguno de sus productos candidatos haya recibido la aprobación de la FDA.