LENZ Therapeutics, Inc. anunció resultados de primera línea positivos de su estudio CLARITY de fase 3 de dos formulaciones en investigación de aceclidina, LNZ100 y LNZ101, para el tratamiento de la presbicia, la inevitable pérdida de la visión de cerca que afecta a la vida cotidiana de casi todas las personas mayores de 45 años. En los ensayos de seguridad y eficacia de fase 3 (CLARITY 1 y 2), el candidato principal del producto, LNZ100 (aceclidina al 1,75%), alcanzó los criterios de valoración primarios y los criterios de valoración secundarios clave, con una mejora estadísticamente significativa de tres líneas o más en la agudeza visual a distancia mejor corregida (BCDVA) de cerca, sin perder una línea o más en la agudeza visual de lejos. El LNZ101 mostró resultados similares, incluido el logro de los criterios de valoración primarios y secundarios tanto en CLARITY 1 como en CLARITY 2, pero no mostró superioridad respecto al LNZ100.

Basándose en estos resultados, LENZ seleccionó el LNZ100 como su principal candidato a producto, para el que tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a mediados de 2024. La elevada tasa de respuesta, el rápido inicio y la larga duración en una amplia gama de présbitas con edades comprendidas entre los 45 y los 75 años y con un rango refractivo de -4,0 a +1,0D SE concuerdan con las características que los pacientes esperan de una opción de tratamiento eficaz. Basándose en estos datos tan alentadores, LENZ se dirigirá hacia la presentación de la NDA a mediados de 2024 para el LNZ100, y los preparativos para la comercialización en la segunda mitad de 2025 tras la aprobación de la FDA, con el objetivo de acercarse a ayudar a muchos de los 128 millones de personas que sufren los síntomas de la presbicia en Estados Unidos.