LIDDS AB (publ) ha anunciado que el siguiente paso en el desarrollo del docetaxel formulado con NanoZolid® (nanodotax) será realizar un breve estudio clínico para comprender los efectos inmunológicos observados en el estudio clínico de fase I NZ-DTX-001. En el estudio NZ DTX-001 se observó la activación de biomarcadores inflamatorios sistémicos, lo que puede proporcionar mejores condiciones para el tratamiento con los llamados inhibidores de puntos de control y dar lugar a un efecto de tratamiento en los tumores no inyectados. En el estudio clínico de fase I con nanodotax, que finalizó en octubre de 2021, se observó una activación de los biomarcadores inflamatorios sistémicos, lo que puede abrir la posibilidad de una terapia combinada con los llamados inhibidores de puntos de control en la inmunoterapia del cáncer. Los estudios clínicos han demostrado que el docetaxel administrado sistémicamente mejora significativamente la respuesta al tratamiento con inhibidores de puntos de control. Si el LIDDS puede mostrar un efecto similar con la nanodotaxis administrada localmente pero sin efectos secundarios sistémicos, que corren el riesgo de inhibir la respuesta inmunitaria específica contra los tumores, se podría lograr tanto una mayor eficacia como seguridad. LIDDS ha demostrado en estudios preclínicos que la nanodotaxis administrada localmente tiene un efecto tan bueno como el docetaxel administrado sistémicamente, pero sin efectos secundarios sistémicos. Con el fin de proporcionar una mejor base para la toma de decisiones en el desarrollo clínico de nanodotax, LIDDS ha optado por asumir el patrocinio del ensayo impulsado por el investigador previamente aprobado en pacientes con cáncer de próstata. El estudio ofrece una importante oportunidad de análisis de la respuesta inmunológica, ya que a los pacientes incluidos se les extirpará quirúrgicamente la próstata, lo que puede ser analizado en detalle. Está previsto que el estudio se lleve a cabo en un centro clínico y se espera que incluya a diez pacientes.