Lipidor AB (publ) informó de que se han inscrito los primeros pacientes en un estudio clínico de fase III con el spray cutáneo AKP02 (calcipotriol + dipropionato de betametasona 0,005 %/0,05 %) contra la psoriasis leve a moderada. Se espera que los resultados del estudio se presenten en el segundo trimestre de 2022. El estudio clínico de fase III con AKP02, ciego para el observador y controlado con placebo, comprende un total de 294 pacientes y se está realizando en 13 clínicas de la India. El ensayo está financiado en su totalidad con fondos existentes y lo lleva a cabo Cadila Pharmaceuticals. Cadila Pharmaceuticals ha demostrado, a través del exitoso estudio de fase III con el predecesor AKP01, que puede reclutar eficazmente a los pacientes, administrar un ensayo clínico y comunicar los resultados del mismo. El objetivo de AKP02 es ofrecer un tratamiento fácil de usar para el paciente, basado en un spray, para la psoriasis leve a moderada. El candidato a fármaco AKP02 combina calcipotriol y betametasona y se basa en la tecnología patentada AKVANO® de Lipidor. Los resultados positivos del estudio de fase III con el candidato a fármaco AKP01, basado únicamente en el calcipotriol, demuestran que la tecnología AKVANO® de Lipidor es muy adecuada para los fármacos destinados al tratamiento de la psoriasis, y los estudios preclínicos realizados por Lipidor con AKP02 también muestran resultados prometedores. El objetivo del estudio de fase III es demostrar una buena eficacia terapéutica para el tratamiento de la psoriasis de leve a moderada, tanto en el cuerpo como en el cuero cabelludo. Lipidor ha optado por comparar el candidato a fármaco en spray AKP02 con Enstilar, que es un preparado comúnmente prescrito en forma de espuma para el tratamiento tópico de esta indicación, y que contiene la misma combinación de sustancias activas que AKP02. La mayoría de los pacientes con psoriasis experimentan afectación en el cuero cabelludo, por lo que el tratamiento en el cuero cabelludo también se incluye en el estudio. Se espera que esto dé lugar a un reclutamiento más eficiente para el estudio. El estudio también medirá la calidad de vida y la satisfacción del paciente para demostrar los beneficios asociados a AKP02. Los dos primeros de los 294 pacientes previstos ya están incluidos en el estudio clínico de fase III. Lipidor y su socio comercial RELIFE, que forma parte del Grupo Menarini, colaboran para poner a disposición de los pacientes los dos fármacos tópicos candidatos, AKP01 y AKP02, para el tratamiento de la psoriasis leve a moderada. Aurena Laboratories, uno de los dos grandes propietarios industriales de la empresa, se encargará de la producción comercial de los productos.