LivaNova PLC ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la marca CE para su monitor de sangre en línea Essenz? In-Line Blood Monitor (ILBM), que proporciona una medición precisa y continua de los parámetros sanguíneos esenciales a los perfusionistas a lo largo de los procedimientos de bypass cardiopulmonar (CEC). El ILBM está integrado en la plataforma de BPC de nueva generación de LivaNova, el Essenz?

Perfusion System, que permite a los perfusionistas acceder y gestionar parámetros sanguíneos fiables directamente desde la cabina del sistema, sin necesidad de monitores o soportes adicionales. Los analizadores de gases en sangre existentes sólo reflejan el estado clínico del paciente en el momento exacto en que se extrae la muestra, que puede cambiar rápidamente y volverse irrelevante. Con el ILBM de Essenz, los perfusionistas reciben una monitorización continua en línea de los parámetros del paciente durante todo el procedimiento.

Esto permite ofrecer un enfoque de la perfusión adaptado al paciente y basado en decisiones basadas en datos. Gracias a la probada tecnología de detección B-Capta?, el ILBM de Essenz es el único sistema de monitorización sanguínea en línea que funciona dentro de las directrices de la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) y proporciona valores de los parámetros en línea con los analizadores de gases en sangre de los hospitales, incluso antes de la alineación.

Para permitir una monitorización precisa, el ILBM proporciona valores medidos para la saturación de oxígeno, el hematocrito, la presión parcial de oxígeno y la temperatura, en lugar de valores calculados para estos parámetros. Además, el ILBM de Essenz no requiere calibración para establecer las mediciones del dispositivo, lo que permite al perfusionista ahorrar tiempo durante la configuración del dispositivo, especialmente en casos de emergencia. Los parámetros arteriales y venosos se transfieren automáticamente al monitor de paciente Essenz?

Patient Monitor, lo que favorece la toma de decisiones basada en datos y la aplicación de la perfusión dirigida por objetivos (GDP), una terapia eficaz para reducir el riesgo de lesión renal aguda. El último software del sistema de circulación extracorpórea, la versión 1.3, integra el ILBM con el sistema de perfusión Essenz y se ha desarrollado para mejorar continuamente la experiencia del usuario. Basado en 50 años de colaboración de confianza, el Sistema de Perfusión Essenz ha sido diseñado y desarrollado en colaboración con más de 300 clientes de todo el mundo.

Consta de un sistema de circulación extracorpórea (HLM) de última generación, un monitor de paciente y una tecnología de detección precisa que ahora incluye el ILBM. El sistema de perfusión Essenz está disponible actualmente en Europa, EE.UU., Canadá, Australia, Japón y los Emiratos Árabes Unidos. Desde su lanzamiento en febrero de 2023, más de 1.000 pacientes de todo el mundo han recibido asistencia con este sistema.

Obtenga más información sobre el Sistema de Perfusión Essenz completo en el sitio web de LivaNova.