Lobe Sciences Ltd. ha anunciado una actualización de sus planes de desarrollo clínico para su compuesto patentado L-130, basado en la psilocina. El L-130 está regulado como una sustancia de la Lista 1 en los Estados Unidos y en la mayoría de los países del mundo. La empresa ha recibido la autorización reglamentaria para importar el L-130.

Los ensayos clínicos iniciales de fase 1 utilizarán la red de organizaciones de investigación por contrato de Clearway Global y se cree que el primer sujeto entrará en el primer ensayo en diciembre y los datos principales estarán disponibles para su revisión a principios del primer trimestre de 2023. Los datos incluirán la seguridad y las características farmacocinéticas del L-130 y las propiedades psicodélicas, si las hubiera. Un segundo ensayo de fase 1 está previsto para el primer trimestre de 2023 y evaluará con precisión la ventana terapéutica para el posterior ensayo de fase 2a previsto a continuación.

Como se anunció anteriormente, la Compañía se ha asociado con iNGENu CRO, una organización de investigación por contrato para finalizar y llevar a cabo el protocolo de Fase 2a en Australia. La empresa espera dosificar al primer paciente en el ensayo de fase 2 en el segundo trimestre/tercer trimestre de 2023. La compañía proporcionará actualizaciones a medida que se finalicen los planes para este importante programa.