Longboard Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de Terapia Innovadora a su fármaco en investigaciónbexicaserina para el tratamiento de las convulsiones asociadas a las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EDE) en pacientes de dos años de edad o mayores. La designación de Terapia Innovadora es un proceso diseñado para acelerar el desarrollo y la revisión reglamentaria de fármacos destinados a tratar afecciones graves o potencialmente mortales, y las pruebas clínicas preliminares indican que el fármaco puede demostrar una mejora sustancial con respecto a la terapia disponible en al menos un criterio de valoración clínicamente significativo. Un fármaco que recibe la designación de Terapia de Avance es elegible para recibir una orientación más intensiva sobre un programa eficiente de desarrollo de fármacos y un compromiso organizativo en el que participen altos directivos de la FDA.