Longboard Pharmaceuticals, Inc. Recibe la Designación de Terapia Innovadora para la Bexicaserina (LP352)
01 de julio 2024 a las 15:00
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Longboard Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de Terapia Innovadora a su fármaco en investigaciónbexicaserina para el tratamiento de las convulsiones asociadas a las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EDE) en pacientes de dos años de edad o mayores. La designación de Terapia Innovadora es un proceso diseñado para acelerar el desarrollo y la revisión reglamentaria de fármacos destinados a tratar afecciones graves o potencialmente mortales, y las pruebas clínicas preliminares indican que el fármaco puede demostrar una mejora sustancial con respecto a la terapia disponible en al menos un criterio de valoración clínicamente significativo. Un fármaco que recibe la designación de Terapia de Avance es elegible para recibir una orientación más intensiva sobre un programa eficiente de desarrollo de fármacos y un compromiso organizativo en el que participen altos directivos de la FDA.
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Longboard Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de medicamentos para enfermedades neurológicas. La empresa trabaja para hacer avanzar una cartera de productos candidatos de acción central diseñados para ser altamente selectivos para receptores específicos acoplados a proteínas G (GPCR). Está centrada en el desarrollo de varios productos candidatos en su cartera, entre los que se incluyen la bexicaserina (LP352) y el LP659. La empresa planea avanzar con la bexicaserina (LP352), un superagonista oral de los receptores 5-hidroxitriptamina 2C (5-HT2C) de acción central, sin impacto observado en los subtipos de receptores 5-HT2B y 5-HT2A, en un programa global de fase 3. También está evaluando el LP659, un modulador oral de acción central de los subtipos 1 y 5 del receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P), en desarrollo para el tratamiento potencial de afecciones neuroinflamatorias raras. La empresa está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 de dosis única ascendente (SAD) para el LP659 en voluntarios sanos.