Longeveron Inc. ha anunciado resultados de primera línea positivos de su ensayo de fase 2a de su producto en investigación Lomecel-B para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve. Se calcula que 6,7 millones de estadounidenses padecen la enfermedad de Alzheimer. Del total de la población estadounidense, aproximadamente 1 de cada 9 personas mayores de 65 años padece la enfermedad de Alzheimer.

El porcentaje de personas con enfermedad de Alzheimer aumenta con la edad. A pesar de los avances para un nuevo tratamiento antiamiloide, sigue existiendo una gran necesidad médica no cubierta. El criterio de valoración primario de la seguridad se cumplió según la evaluación estadística y médica.

Se notificó un acontecimiento adverso grave (AAG) en cada grupo de tratamiento con Lomecel-B? y ninguno con placebo. Cada SAE fue revisado y evaluado por la Junta de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB) sin que se plantearan cuestiones de seguridad. Los datos de seguridad del estudio fueron coherentes con un perfil de seguridad establecido sin incidencia de hipersensibilidad, ningún caso de Anomalías Imaginatorias Relacionadas con el Alzheimer (ARIA), ninguna microhemorragia clínicamente asintomática revelada por Resonancia Magnética (RM) y ningún cambio notable en las evaluaciones de laboratorio y electrocardiograma (EKG).

En cuanto a los componentes específicos de la puntuación CADS, evaluados a p < 0,05, 2 colas: Lomecel-B? (25M x 1 dosis) demostró una ralentización estadísticamente significativa de la progresión de la enfermedad en el volumen del hipocampo izquierdo (p=0,015) en relación con el placebo, la ADCS-ADL y el volumen del hipocampo izquierdo en la semana 39 fueron estadísticamente significativos para el conjunto de los grupos de tratamiento con Lomecel-B? (25M x 1 dosis, 25M x 4 dosis, 100M x 4 dosis) en relación con el placebo (p=0,047) y (p=0,038), Otras dosis demostraron ralentización numérica y prevención del empeoramiento de la enfermedad en relación con el placebo en CADS, ADAS-cog13, CDR-SB, ADCS-ADL y volumen del hipocampo izquierdo en la semana 39.