Longeveron Inc. ha anunciado que ha recibido un aviso de concesión de patente de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (PTO) para las Células de Señalización Medicinal (MSC), la tecnología en la que se basa su producto líder de investigación Lomecel-BTM. La autorización afecta a los pacientes con fragilidad relacionada con el envejecimiento que reciben vacunas para afecciones como el Covid y la gripe. La nueva patente estadounidense se suma a la propiedad intelectual de patentes anteriores concedidas a Longeveron en la Unión Europea y Japón.

En la actualidad, Longeveron está llevando a cabo un ensayo sobre la fragilidad relacionada con el envejecimiento en Japón, en consonancia con la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA). El diseño del ensayo de fase 2 está destinado a proporcionar apoyo para una aprobación limitada en virtud de la Ley de Seguridad de la Medicina Regenerativa (ASRM) de Japón. Las reivindicaciones de autorización de la patente se refieren al uso de las CMM para mejorar la respuesta inmunitaria a una vacuna, o para inducir una respuesta inmunitaria, en pacientes con fragilidad relacionada con el envejecimiento cuyo sistema inmunitario no reaccionó previamente a las vacunas.

La patente cubre el impacto de Lomecel-BTM en la modulación favorable del sistema inmunitario. La modulación y optimización del sistema inmunitario es un mecanismo de acción fundamental del Lomecel-BTM en todas las indicaciones de Longeveron actualmente en desarrollo. Longeveron anunció recientemente los resultados de su ensayo de fase 2 sobre la enfermedad de Alzheimer, que demostró que, además de cumplir el criterio de valoración primario de seguridad, aportó más pruebas de que el análisis de la función cognitiva y los datos de la vida diaria mostraban sistemáticamente resultados favorables.

La administración de Lomecel-BTM sobre placebo, de forma dosis-respuesta, se asoció a una ralentización y, en algunos casos, a una mejora de ciertas mediciones de la función cognitiva (MoCA, MMSE). Además de los ensayos en la fragilidad relacionada con el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer, Longeveron también está llevando a cabo un ensayo de fase 2 para el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico (HLHS), una afección cardiaca rara y a menudo mortal en recién nacidos. La solicitud de patente 16/075.276 de Longeveron se titulaba Células madre mesenquimales como adyuvantes de vacunas y métodos para utilizarlas.