LumiraDx Limited ha anunciado que su ensayo molecular rápido de COVID-19, LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, ha sido validado con éxito por Coronavirus Test Device Approvals (CTDA) y ha recibido la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, desarrollado con la tecnología patentada qSTAR, utiliza un método directo de un solo paso para la extracción y amplificación del ácido nucleico en instrumentos de RT-PCR abiertos validados, con resultados en 20 minutos. En estudios clínicos, el ensayo demostró una concordancia positiva del 95,4% en comparación con otro ensayo de RT-PCR de alta sensibilidad. A principios de este mes, LumiraDx también recibió la aprobación de la CTDA y la MHRA del Reino Unido para su prueba de antígeno del SARS-CoV-2.