Lyra Therapeutics, Inc. anunció la finalización de la inscripción en el ensayo clínico de fase 2 BEACON de LYR-220 en pacientes adultos con RSC que se han sometido a cirugía sinusal previa. LYR-220 está diseñado para administrar seis meses de medicación antiinflamatoria continua (furoato de mometasona; MF) en los conductos sinonasales para el tratamiento de la RSC. Los resultados preliminares se esperan para el cuarto trimestre de 2023.

El ensayo BEACON de fase 2 es un estudio de grupos paralelos, controlado con simulacro, para evaluar la seguridad y la eficacia de la matriz de LYR-220 (7500µg de MF), durante un periodo de 24 semanas, en pacientes adultos sintomáticos con RSC que se han sometido a una cirugía bilateral previa del seno etmoidal. El ensayo consta de dos partes: La parte 1 se diseñó principalmente para evaluar la viabilidad y tolerabilidad de dos diseños de matriz MF de 7500µg; en la parte 2, 40 pacientes han sido aleatorizados 1:1 para recibir LYR-220 o un control simulado. En septiembre de 2022, Lyra anunció datos iniciales positivos de la parte 1, no aleatorizada, del ensayo BEACON, que demostraban la viabilidad y tolerabilidad de la colocación bilateral de LYR-220 en esta población de pacientes.

Los seis pacientes fueron tratados durante al menos seis semanas y no se notificaron acontecimientos adversos graves o inesperados relacionados con el producto. Aunque la evaluación de la eficacia no era el objetivo en la fase no controlada de la Parte 1 del ensayo, se produjo una mejora media de 21 puntos (37%) con respecto al valor inicial en la puntuación total de la Prueba de Resultados Sino-nasales (SNOT-22) de 22 ítems a las seis semanas. Esto es más del doble de la diferencia mínima clínicamente importante de 8,9 puntos.