El consejo de administración de Mabpharm Limited anunció que la solicitud de nuevo fármaco de CMAB008 Lei Ting® (infliximab inyectable), un producto principal de la Compañía y un anticuerpo monoclonal quimérico humano-murino recombinante anti-necrosis tumoral factora ("TNFa") desarrollado independientemente por la Compañía, fue aprobada recientemente por el Ministerio de Salud de Perú (Ministerio de Salud) para el tratamiento de: (i) colitis ulcerosa en adultos; (ii) espondilitis anquilosante; (iii) artritis reumatoide; (iv) enfermedad de Crohn en adultos y pacientes pediátricos mayores de 6 años; (v) enfermedad de Crohn fistulosa; y (vi) psoriasis. El CMAB008 es el primer infliximab desarrollado en la República Popular China (la "RPC") y aprobado para su comercialización, que es un biosimilar de anticuerpo monoclonal desarrollado de forma independiente por la empresa y un producto básico de la misma. El CMAB008 utiliza el sistema de expresión de células de ovario de hámster chino y es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el TNF que se fusiona específicamente con éste y bloquea la respuesta de la cascada inflamatoria causada por el TNF; se utiliza principalmente para el tratamiento de la colitis ulcerosa en adultos, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn en adultos y pacientes pediátricos mayores de 6 años, la enfermedad de Crohn fistulosa, la artritis reumatoide y la psoriasis.

Las investigaciones que han completado han demostrado que, en comparación con otros fármacos anti-TNF del mercado, el CMAB008 (infliximab inyectable) tiene una mayor afinidad por el TNF y un carácter de glicosilación más fuerte, con un rápido inicio del efecto, una eficacia duradera, intervalos de dosificación prolongados y ausencia de reacciones de hipersensibilidad. Los resultados de las investigaciones realizadas, que incluyen ensayos clínicos, estudios comparativos no clínicos y comparaciones farmacológicas del CMAB008, también han demostrado que el CMAB008 es idéntico al infliximab original en términos de eficacia, seguridad, perfil farmacológico y calidad. La base de producción de fármacos anticuerpo de Taizhou Mabtech Pharmaceutical Limited, dependiente de la empresa, en China Medical City, Taizhou, provincia de Jiangsu, también superó con éxito la inspección de cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación ("BPF") para el CMAB008 realizada por la Administración Provincial de Medicamentos de Jiangsu.

El infliximab está incluido en el catálogo de medicamentos del programa de seguro médico básico de la RPC (el "Seguro Médico"), y de acuerdo con la normativa pertinente sobre el Seguro Médico de la RPC, el CMAB008 es aplicable a la cobertura del Seguro Médico del infliximab, proporcionando así una nueva opción más económica y asequible para los pacientes.