Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Anuncia que los datos positivos de la fase 3 de MAESTRO-NAFLD-1 demuestran que Resmetirom fue seguro, bien tolerado y proporcionó mejoras estadísticamente significativas en medidas clave de la salud hepática y cardiovascular
31 de enero 2022 a las 13:00
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Madrigal Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado datos clínicos positivos de la parte doble ciega y controlada con placebo de su estudio de seguridad de fase 3 MAESTRO-NAFLD-1 (enfermedad del hígado graso no alcohólico) de resmetirom. El estudio de 52 semanas de duración demostró que el resmetirom era seguro y bien tolerado en dosis de 80 y 100 mg una vez al día. Además, resmetirom ayudó a los pacientes con presunta esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) a conseguir reducciones significativas y clínicamente relevantes de la grasa hepática y los lípidos aterogénicos.Población del estudio: Un total de 972 pacientes fueron aleatorizados en los brazos doble ciego del estudio MAESTRO-NAFLD-1: 969 pacientes fueron incluidos en la población de seguridad y 943 pacientes en una población modificada por intención de tratar para la evaluación de criterios de valoración secundarios clave y otros. Los criterios de inclusión más importantes fueron la presencia de tres factores de riesgo del síndrome metabólico, un nivel de fibrosis hepática (medido por FibroScan) consistente con una serie de estadios de fibrosis hepática, y >=8% de grasa hepática (medido por MRI-PDFF). El estudio permanece ciego para el personal del estudio a nivel individual de los pacientes. Cualquier aparición de
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Madrigal Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se dedica a la búsqueda de nuevas terapias para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). El producto candidato de la empresa, el resmetirom, es un agonista del receptor de la hormona tiroidea-? (THR-?) de administración oral una vez al día y dirigido al hígado, diseñado para atacar las causas subyacentes clave de la EHNA. La EHNA es una forma más avanzada de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA). El programa de desarrollo clínico de la empresa incluye MAESTRO-NASH, MAESTRO-NAFLD-1 y MAESTRO-NASH OUTCOMES.
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Anuncia que los datos positivos de la fase 3 de MAESTRO-NAFLD-1 demuestran que Resmetirom fue seguro, bien tolerado y proporcionó mejoras estadísticamente significativas en medidas clave de la salud hepática y cardiovascular