MAIA Biotechnology, Inc. ha anunciado que las autoridades reguladoras de tres países europeos, Hungría, Polonia y Bulgaria, han aprobado la puesta en marcha de THIO-101, el ensayo clínico de fase 2 de MAIA que evalúa su principal candidato terapéutico, THIO, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Los primeros pacientes de THIO-101 recibieron la dosis en Australia a principios de este año. THIO-101 está diseñado para evaluar los posibles efectos de activación del sistema inmunitario de THIO en pacientes con CPNM mediante la administración de THIO antes de la administración de la terapia anti-PD1 de Regeneron, Libtayo® (cemiplimab), lo que permite que la activación del sistema inmunitario y la sensibilidad al inhibidor de PD-1 surtan efecto.

Los objetivos primarios del ensayo son evaluar la seguridad y la tolerabilidad del THIO administrado como agente anticanceroso directo y cebador del sistema inmunitario antes de la administración de cemiplimab, así como evaluar la eficacia clínica del THIO en pacientes con CPNM avanzado que progresaron o recayeron tras el tratamiento con un inhibidor del punto de control inmunitario solo o en combinación con quimioterapia.