MAIA Biotechnology, Inc. anunció datos positivos de eficacia para el tratamiento de tercera línea en su ensayo clínico de fase 2 THIO-101 que evalúa THIO secuenciado con el inhibidor de puntos de control inmunitarios (IPC) cemiplimab (Libtayo) en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. THIO-101 es un ensayo clínico de fase 2, multicéntrico, abierto y de búsqueda de dosis. La eficacia de THIO en el cáncer de pulmón no microcítico ("CPNM") se está evaluando en THIO-101, un ensayo clínico de fase 2 de introducción en el mercado a punto de finalizar, que se espera que sea el primer estudio clínico completado de un agente dirigido a los telómeros en el campo del descubrimiento y tratamiento de fármacos contra el cáncer.

MAIA tiene previsto seguir el programa de aprobación acelerada de la FDA para THIO. Por ejemplo, todas las afirmaciones realizadas en relación con (i) el inicio, el calendario, el coste, el progreso y los resultados de los estudios preclínicos y clínicos y de los programas de investigación y desarrollo, (ii) la capacidad de desarrollar, fabricar y comercializar los productos candidatos y de mejorar el proceso de fabricación, (v) la tasa y el grado de aceptación en el mercado de los productos candidatos, (vi) el tamaño y el potencial de crecimiento de los mercados para los productos candidatos y la capacidad de servir a esos mercados, y (vii) las expectativas en relación con la capacidad de obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual para los productos candidatos, son prospectivas. La eficacia de THIO en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) se está evaluando en THIO, un ensayo clínico de fase 2 de salida al mercado que está a punto de concluir.

Se espera que sea el primer estudio clínico completo de un agente dirigido a los telómeros en el campo del descubrimiento y el tratamiento de fármacos contra el cáncer. MAIA tiene previsto seguir el programa de aprobación acelerada de la FDA para THIO". Por ejemplo, todas las afirmaciones hacen aproximadamente (i) el inicio, la programación y la finalización con éxito de los estudios clínicos, (iii) el calendario o la probabilidad de las presentaciones y aprobaciones reglamentarias (iv) el calendario y el grado de aceptación en el mercado de los productos candidatos, (vi) el tamaño y el potencial de crecimiento de la aceptación en el mercado de los productos candidatos y para servir a esos mercados, y (vii) las expectativas sobre las capacidades relativas a la capacidad de obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual para el producto candidato. La eficacia de THIO en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CNSCLC) se está evaluando en THIO-101, un ensayo clínico de fase 2 que está a punto de finalizar y que se espera que sea el primer ensayo clínico completado de un agente dirigido a los telómeros en el campo del descubrimiento y tratamiento de fármacos.

MAia tiene previsto seguir el programa de aprobación acelerada de la FDA para THIO.