MAIA Biotechnology, Inc. anuncia la autorización de la FDA de la solicitud IND para THIO, un agente dirigido a los telómeros, primero en su clase, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico
03 de octubre 2023 a las 14:01
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MAIA Biotechnology, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para que THIO sea evaluado en EE.UU. como parte de THIO-101, el estudio clínico global de fase 2 en curso de la empresa en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. El THIO se está probando en combinación secuencial con el anticuerpo monoclonal anti PD-1 de Regeneron cemiplimab (Libtayo®) para evaluar la actividad antitumoral y la respuesta inmunitaria en pacientes con CPNM.
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MAIA Biotechnology, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla inmunoterapias dirigidas contra el cáncer. El THIO (6-tio-dG, 6-tio-2'-desoxiguanosina) de la empresa es un agente en investigación dirigido a los telómeros, el primero de su clase, en desarrollo clínico para evaluar su actividad en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El nucleótido modificado 6-tio-2-deoxiguanosina (THIO) induce la modificación del ADN telomérico dependiente de la telomerasa, respuestas al daño del ADN y la muerte selectiva de las células cancerosas. Los fragmentos teloméricos dañados por THIO se acumulan en micronúcleos citosólicos y activan respuestas inmunitarias tanto innatas (cGAS/STING) como adaptativas (células T). El tratamiento secuencial con THIO seguido de inhibidores de la PD-(L)1 provocó la regresión tumoral en modelos de cáncer avanzado in vivo mediante la inducción de una memoria inmunitaria específica del tipo de cáncer. El THIO se está desarrollando como segunda o última línea de tratamiento del CPNM para pacientes que han progresado más allá del régimen de tratamiento estándar de los inhibidores de los puntos de control existentes.
MAIA Biotechnology, Inc. anuncia la autorización de la FDA de la solicitud IND para THIO, un agente dirigido a los telómeros, primero en su clase, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico
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