Mallinckrodt plc presenta nuevos datos de TERLIVAZ® para inyección sobre la reversión del síndrome hepatorrenal en el Congreso de Cuidados Críticos 2023 de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos
El síndrome hepatorrenal (SHR), que implica una reducción rápida de la función renal, es una afección aguda y potencialmente mortal que se produce en personas con enfermedad hepática avanzada. El SHR se clasifica en dos tipos distintos u un tipo rápidamente progresivo que conduce a una insuficiencia renal aguda en la que los pacientes suelen ser hospitalizados para su cuidado y un tipo más crónico que progresa a lo largo de semanas o meses. Se calcula que el SHR que implica una reducción rápida de la función renal afecta a entre 30.000 y 40.000 estadounidenses al año. Si no se trata, el SHR con reducción rápida de la función renal tiene una mediana de supervivencia de aproximadamente dos semanas y una mortalidad superior al 80% en un plazo de tres meses. TERLIVAZ está indicado para mejorar la función renal en adultos con síndrome hepatorrenal con reducción rápida de la función renal. Es poco probable que los pacientes con una creatinina sérica >5 mg/dL experimenten beneficios. ERLIVAZ puede causar insuficiencia respiratoria grave o mortal. Los pacientes con sobrecarga de volumen o con insuficiencia hepática aguda-crónica (ICA) de grado 3 corren un riesgo mayor. Evalúe la saturación de oxigenación (por ejemplo, SpO2) antes de iniciar TERLIVAZ. No inicie el TERLIVAZ en pacientes que experimenten hipoxia (por ejemplo, SpO2 < 90%) hasta que mejoren los niveles de oxigenación. Monitoree a los pacientes por hipoxia usando oximetría de pulso continua durante el tratamiento y descontinúe el TERLIVAZ si la SpO2 disminuye por debajo del 90%. TERLIVAZ está contraindicado: En pacientes con hipoxia o empeoramiento de los síntomas respiratorios. En pacientes con isquemia coronaria, periférica o mesentérica en curso. Advertencias y precauciones: Insuficiencia respiratoria grave o mortal: Obtenga la saturación de oxígeno basal y no inicie TERLIVAZ en pacientes hipóxicos. Monitorice a los pacientes para detectar cambios en el estado respiratorio mediante pulsioximetría continua y evaluaciones clínicas regulares. Suspenda el TERLIVAZ en pacientes que experimenten hipoxia o aumento de los síntomas respiratorios. Inelegibilidad para trasplante de hígado: Las reacciones adversas relacionadas con TERLIVAZ (insuficiencia respiratoria, isquemia) pueden hacer que un paciente no sea elegible para un trasplante de hígado, si está en la lista. Para pacientes con alta priorización para trasplante hepático (por ejemplo, MELD =35), los beneficios de TERLIVAZ pueden no superar sus riesgos. Eventos Isquémicos: El TERLIVAZ puede causar isquemia cardíaca, cerebrovascular, periférica o mesentérica. Evite el uso de TERLIVAZ en pacientes con antecedentes de afecciones cardiovasculares graves o enfermedad cerebrovascular o isquémica. Suspenda el uso de TERLIVAZ en pacientes que experimenten signos o síntomas sugestivos de reacciones adversas isquémicas.
Toxicidad embriofetal: TERLIVAZ puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Si se utiliza TERLIVAZ durante el embarazo, debe informarse a la paciente del riesgo potencial para el feto. Reacciones adversas: Las reacciones adversas más comunes (=10%) incluyen dolor abdominal, náuseas, insuficiencia respiratoria, diarrea y disnea.
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