MediciNova, Inc. anunció que el ensayo clínico de fase 2 que evalúa MN-166 (ibudilast) en glioblastoma recurrente y de diagnóstico reciente realizado en el Instituto Oncológico Dana-Farber ha completado la inscripción. Este ensayo clínico de fase 1/2 se dividió en una fase de escalada de dosis (Parte 1) seguida de una fase de dosis fija (Parte 2). La Parte 1 evaluó la seguridad y tolerabilidad de una dosis escalonada de MN-166 (ibudilast) cuando se administra en combinación con temozolomida (TMZ) y determinó una dosis segura y tolerable de MN-166 (ibudilast) que se utilizará en la Parte 2 del estudio.

La Parte 2 evaluará la eficacia del tratamiento combinado de MN-166 (ibudilast) y TMZ. Los tejidos tumorales se obtuvieron de la cirugía inicial o de una biopsia. La empresa evaluó la correlación del tratamiento combinado de MN-166 y TMZ con los resultados clínicos y los hallazgos del análisis del tejido tumoral.

Los hallazgos preliminares del análisis del tejido tumoral y los resultados clínicos de los participantes en la Parte 1 se presentarán en el 20º Congreso Mundial Anual de la SBMT (Sociedad de Mapeo y Terapéutica Cerebral) que se celebrará del 16 al 19 de febrero de 2023. El glioblastoma está clasificado como de grado IV, el más alto, en el sistema de clasificación de tumores cerebrales de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La Asociación Americana de Tumores Cerebrales informa de que el glioblastoma representa alrededor del 15% de todos los tumores cerebrales primarios y que cada año se diagnostican aproximadamente 10.000 casos de glioblastoma en EE.UU. A pesar de décadas de avances en neuroimagen, neurocirugía, quimioterapia y radioterapia, sólo se han logrado mejoras modestas y el pronóstico no ha mejorado para las personas diagnosticadas de glioblastoma.

La mediana de supervivencia es de unos 11-15 meses para los adultos con glioblastoma más agresivo (tipo IDH-silvestre) que reciben un tratamiento estándar de cirugía, temozolomida y radioterapia. El MN-166 (ibudilast) es un compuesto de molécula pequeña que inhibe la fosfodiesterasa tipo-4 (PDE4) y las citocinas inflamatorias, incluido el factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF). Se encuentra en la última fase de desarrollo clínico para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas como la ELA (esclerosis lateral amiotrófica), la EM progresiva (esclerosis múltiple) y la MCD (mielopatía cervical degenerativa); y también está en desarrollo para el glioblastoma, la NPIQ (neuropatía periférica inducida por la quimioterapia) y el trastorno por consumo de sustancias.

Además, el MN-166 (ibudilast) se evaluó en pacientes con riesgo de desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).