Medtronic plc ha anunciado los datos de un año del estudio ADAPT (n=82), el primer estudio controlado aleatorizado multinacional que compara el rendimiento del sistema híbrido avanzado de bucle cerrado MiniMedo 780G1 (AHCL) frente a las inyecciones diarias múltiples (IDM) de insulina con un CGM de exploración intermitente (isCGM). El estudio se realizó en adultos (mayores de 18 años) que no cumplían los objetivos glucémicos. Los resultados iniciales a los 6 meses, publicados en The Lancet Diabetes & Endocrinology, mostraron que los usuarios del sistema AHCL experimentaron un aumento absoluto del 27,6% en el tiempo en rango (TIR) y una reducción del 1,4% en la HbA1C en comparación con los que utilizaban MDI + isCGM sin que aumentara el tiempo en hipoglucemia.

Estos resultados fueron aún mayores durante la noche, con un aumento del TIR del 30,2%. Al final del periodo de estudio de 6 meses, todos los participantes con MDI + isCGM se pasaron al sistema MiniMed 780G. Al año, estas mejoras significativas se reprodujeron en este grupo cruzado y se mantuvieron en los que iniciaron la terapia con AHCL al comienzo del ensayo.

Estos últimos resultados se presentaron en la Conferencia 2023 sobre Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes (ATTD), celebrada en Berlín. Los datos de un segundo estudio controlado aleatorizado patrocinado por la JDRF, denominado Ensayo CLVer, (n=113) mostraron que en jóvenes (de 7 a 17 años) con diabetes tipo 1 recién diagnosticada, el tratamiento intensivo precoz, incluido el uso de un sistema automatizado de administración de insulina, dio como resultado un Tiempo en Rango superior del 78% en comparación con el 64% de Tiempo en Rango en el grupo de tratamiento estándar (MCG en tiempo real sin administración automatizada de insulina) al año. La próxima frontera en la gestión de terapias: La innovación de la tecnología en la diabetes tipo 1 ha transformado la terapia y ha mejorado significativamente los resultados y la calidad de vida. Los datos presentados en la ATTD abordaron uno de los obstáculos pendientes de la administración de un sistema de bucle cerrado u la capacidad de gestionar las comidas complejas y el ejercicio. El prof. Amir Tirosh, del Centro Médico Sheba de Israel, presentó estudios que evaluaban enfoques simplificados de anuncio de comidas con el sistema MiniMedo 780G, confirmando que era capaz de gestionar comidas no anunciadas* de hasta 80 gramos de carbohidratos, y que no se producía un deterioro del control glucémico cuando no se anunciaban pequeñas cantidades (hasta 20 gramos) de carbohidratos2.

Además, presentó datos que indican que el recuento preciso de carbohidratos, a menudo considerado un requisito previo para acceder a la tecnología avanzada para la diabetes, no es tan importante como se pensaba. La gestión de las comidas se ha citado como uno de los aspectos más complicados del control de la diabetes, ya que 24 de febrero de 2023 las personas tienen que calcular el número de carbohidratos que consumen e introducirlo en su micro-infusora para que pueda administrarse la cantidad correcta de insulina (lo que se denomina "anunciar una comida"). El sistema MiniMedo 780G se diseñó para anticiparse a las necesidades de la vida real, en la que los recuentos de carbohidratos no siempre son exactos y a menudo se omiten las dosis de las comidas.

A medida que Medtronic avanza en su algoritmo SmartGuardo hacia un sistema de circuito cerrado completo, la empresa está evaluando el uso de su sistema MiniMed 780G integrado con su aplicación patentada Klue para smartwatch, que aprovecha los gestos de la mano detectados por un smartwatch para anunciar las comidas a la bomba con el objetivo de eliminar los anuncios manuales de las comidas. Los primeros datos de un pequeño estudio realizado en un único centro (n=17) mostraron que los usuarios eran capaces de mantener un control glucémico similar al actual estándar de atención consistente en anunciar manualmente una comida en la bomba y administrar un bolo. El estudio evaluó el uso del sistema MiniMed 780G con la app Klue desactivada mientras se realizaba el recuento tradicional de carbohidratos y la entrada de carbohidratos en la línea de base.

A continuación, se habilitó la app durante cinco días y se prohibió el recuento de carbohidratos. Este primer estudio de este sistema integrado demostró que manejaba con éxito comidas y bebidas de prueba de diferente tamaño calórico y de carbohidratos a la vez que mantenía un buen control glucémico con un Tiempo en Rango del 80,6% durante el periodo de estudio. El sistema MiniMed 780G integrado con el sensor Guardiano 4 de nueva generación de la empresa está siendo revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su aprobación comercial y actualmente se encuentra en fase de investigación en EE.UU.