Medtronic plc ha anunciado la publicación de los resultados del estudio ADAPT de Medtronic en The Lancet Diabetes & Endocrinology. El estudio ADAPT es el primer estudio controlado aleatorio multinacional que evalúa el rendimiento del sistema MiniMed™ 780G1 frente al tratamiento estándar (inyecciones diarias múltiples (MDI) + monitorización continua de la glucosa (CGM)) en individuos con diabetes de tipo 1 que no cumplen actualmente los objetivos glucémicos. El estudio evaluó a 82 individuos que utilizaban MDI y un monitor continuo de glucosa de escaneo intermitente (isCGM) para controlar su diabetes antes del inicio del ensayo. Por término medio, los individuos inscritos escaneaban su isCGM con frecuencia (aproximadamente 9 escaneos al día) y, sin embargo, tenían una HbA1C subóptima por encima del 8% al inicio del estudio. Al inicio del estudio, la mitad de los participantes fueron asignados al azar para permanecer en el tratamiento estándar y el resto pasó directamente al sistema MiniMed 780G. Los resultados del estudio mostraron una mejora de los objetivos glucémicos para los que hicieron la transición al sistema MiniMed 780G, con una reducción significativa y sostenida del 1,4% de la HbA1C a los seis meses. Los que utilizaron el sistema de Medtronic también experimentaron un aumento absoluto del 27,6% en el tiempo en rango (6,6 horas más al día en el rango objetivo) en comparación con los que recibieron el cuidado estándar sin que aumentara el tiempo en hipoglucemia. Esta mejora fue aún mayor durante la noche cuando el algoritmo estaba en pleno control.
En cuanto a la experiencia del cliente, los participantes que utilizaron el sistema MiniMed 780G pasaron el 95,8% del tiempo en SmartGuard™ (bucle cerrado híbrido avanzado) y experimentaron pocas salidas del sistema (sólo 0,9 salidas de SmartGuard/semana. Además, el sensor se utilizaba el 92,2% del tiempo (frente al 87,3% en el grupo de atención estándar). El estudio ADAPT también demostró que los que hicieron la transición al sistema MiniMed 780G experimentaron un aumento significativo de la satisfacción con el tratamiento2 y una reducción del miedo a la hipoglucemia. En general, los resultados mostraron que el uso del sistema MiniMed 780G, incluso cuando se empareja con el sensor Guardian™ que requiere dos calibraciones de puntas de dedo al día, tuvo una mejora significativa en todas las métricas glucémicas en comparación con el estándar de atención y apoya el uso en las primeras etapas de la vía de tratamiento dados los beneficios potenciales de evitar complicaciones4, las mejoras en la satisfacción del tratamiento y la reducción del miedo a la hipoglucemia. El sistema MiniMed 780G ya está disponible en más de 60 países de todo el mundo y actualmente está siendo revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su aprobación en los Estados Unidos.