Merck y el Canadian Cancer Trials Group (CCTG) anunciaron los resultados del ensayo de fase 3 CCTG IND.227/KEYNOTE-483 que evalúa KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, más quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con mesotelioma pleural avanzado irresecable. En el análisis final del estudio, KEYTRUDA más quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia global (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 21% (HR=0,79 [IC 95%, 0,64-0,98; valor p de dos caras=0,0324), con una mediana de SG de 17,3 meses (IC 95%, 14,4-21,3) frente a 16,1 meses (IC 95%, 13,1-18,2) para la quimioterapia sola. Estos datos de última hora se presentarán durante una sesión de resúmenes orales en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (ab abstract #LBA8505) y se están debatiendo con las autoridades reguladoras de todo el mundo.

KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia con platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico no escamoso, sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK. KEYTRUDA, como agente único, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM que expresen PD-L1 [puntuación de proporción tumoral (TPS) =1%] según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o AL K, y se encuentre: en estadio III en el que los pacientes no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación definitiva, o metastásico. KEYTRUDA, Como agente único, está indicado para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico cuyos tumores expresen PD-L1 (TPS =1%) según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, con progresión de la enfermedad en o después de quimioterapia con platino.

Los pacientes con aberraciones genómicas tumorales EGFR o ALK deben tener progresión de la enfermedad en terapia aprobada por la FDA para estas aberraciones antes de recibir KEYTRUDA. KEYTRUDA,Como agente único, está indicado como tratamiento adyuvante tras resección y quimioterapia con platino para pacientes adultos con CPNM en estadio IB (T2a =4 cm), II o IIIA.