MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. Merit Medical Systems, Inc. ha anunciado la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su tapón vascular Siege. La empresa también anunció el lanzamiento de su jeringa precargada Bearing nsPVA Express en Estados Unidos y Australia. Las últimas incorporaciones a la cartera de productos embólicos de Merit, Siege Vascular Plug y Bearing nsPVA Express, complementan una amplia oferta de productos de microesferas, partículas y espuma de gelatina, respaldados por una gama de microcatéteres, alambres guía y otros dispositivos facilitadores.
La embolización es un procedimiento mínimamente invasivo en el que los médicos implantan dispositivos o materiales para ocluir vasos sanguíneos o canales vasculares anormales. Puede utilizarse para detener una hemorragia o para bloquear el flujo de sangre a un tumor o a una zona anormal de tejido. La embolización ha avanzado notablemente en los últimos años, convirtiéndose en una opción de tratamiento ampliamente adoptada.
El tapón vascular Siege tiene un diseño recapturable de gran capacidad de aplicación que permite una colocación precisa. El tapón autoexpandible de nitinol logra la oclusión del vaso en 1,3 minutos. Disponible en tres tamaños, Siege trata arterias periféricas de 1,5 mm a 6,0 mm de diámetro.
Todos los tamaños del tapón vascular Siege se suministran con un microcatéter. El recién lanzado Bearing nsPVA Express es una jeringa de 20 ml sellada al vacío y precargada con partículas de embolización Bearing nsPVA® fabricadas por Merit. Las partículas de embolización Bearing nsPVA son partículas pequeñas, de forma irregular, biocompatibles, hidrófilas y no reabsorbibles, disponibles en varios tamaños (45-1180 µm).
La jeringa precargada ofrece una comodidad y facilidad de uso que puede ahorrar tiempo a los clínicos y minimizar el desperdicio de producto. En pruebas prácticas, el 100% de los clínicos consideró que el Bearing nsPVA Express se incorporaba fácilmente a un procedimiento, y el 75% dijo que era más fácil de usar que el producto en vial.
