Merit Medical Systems, Inc. ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de dispositivo innovador al sistema de guía quirúrgica SCOUT MD. El SCOUT MD es el último paso en el compromiso y liderazgo continuos de Merit en el avance de la atención oncológica. SCOUT MD amplía la cartera de productos de Merit para optimizar la oncología en cáncer de mama y otros cánceres de tejidos blandos, que incluye el sistema de localización por radar SCOUT® con el nuevo mini reflector SCOUT® y el sistema de administración SCOUT Bxo, y el sistema de braquiterapia SAVI®.

El sistema de localización SCOUT MD, el primero de su clase, admite la implantación de hasta cuatro configuraciones de reflector únicas. Cuando se implantan en una mama anormal o en otro tejido blando, los reflectores permiten a los cirujanos localizar el tumor en múltiples dimensiones para una escisión más precisa, minimizando el traumatismo en el tejido sano y ayudando a reducir la probabilidad de una nueva escisión y el dolor emocional y físico asociado a una segunda intervención quirúrgica. El cáncer de mama es el más frecuente en todo el mundo y representa el 12,5% de todos los nuevos casos anuales de cáncer.1 La tumorectomía (un tipo de cirugía conservadora de la mama) suele realizarse como tratamiento.

Sin embargo, se calcula que entre el 20% y el 30% de las mujeres que se someten a una lumpectomía necesitarán repetir la cirugía.2 Los procedimientos de localización ayudan a los cirujanos a localizar con precisión el cáncer de mama, lo que puede dar lugar a cirugías más exitosas y mejores resultados para las pacientes. La designación de dispositivo innovador por parte de la FDA pretende ayudar a los pacientes a recibir a tiempo tecnologías que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento o diagnóstico más eficaz para enfermedades o afecciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes. En el marco de este programa, la FDA proporciona una revisión prioritaria y una comunicación interactiva en relación con el desarrollo del dispositivo y los protocolos de los ensayos clínicos, hasta las decisiones de comercialización.