Mind Medicine (MindMed) Inc. anunció el inicio de un ensayo de fase 1 iniciado por un investigador y dirigido por el colaborador de MindMed, el Prof. Dr. Matthias Liechti, en el Hospital Universitario de Basilea (UHB). El estudio pretende comparar las respuestas agudas a la R-MDMA, la S-MDMA y la MDMA en sujetos sanos. El ensayo de fase 1 es un estudio aleatorio, controlado con placebo, doble ciego y cruzado de 5 periodos.

El ensayo tiene previsto inscribir a 24 sujetos sanos, que recibirán R-MDMA (125 y 250 mg), S-MDMA (125 mg), MDMA (125 mg) y un placebo. Las medidas de resultado primarias de este ensayo evaluarán los efectos subjetivos agudos mediante las escalas visuales analógicas (EVA) y las 5 Dimensiones de los Estados Alterados de la Conciencia (5D-ASC). Los criterios de valoración secundarios evaluarán los efectos autonómicos (presión arterial, frecuencia cardíaca, temperatura corporal), el estado de ánimo en los días siguientes a la administración, los efectos endocrinos, la concentración plasmática y los efectos subjetivos adicionales (VAS, AMRS, SCQ, PIQ).