MOLECULAR PARTNERS AG "La solicitud de autorización de comercialización de emergencia puede presentarse ya", dijo a Reuters el director ejecutivo de Molecular, Patrick Amstutz. "Eso empieza ahora. No ocurrirá de la noche a la mañana. Llevará un par de semanas".
Molecular Partners cerró con una subida del 23% en Europa, mientras que Novartis subió un 0,8%.
La terapia de anticuerpos desarrollada por Molecular, denominada ensovibep, ha alcanzado su principal objetivo en un ensayo de fase II. En el ensayo supervisado por Novartis, el fármaco condujo a una reducción de la carga viral en todas las variantes virales, incluida Omicron.
Novartis ejercerá una opción para adquirir los derechos https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novartis-in-licenses-covid-19-treatment-ensovibep-molecular-partners-2022-01-10 del fármaco y asumir la responsabilidad de su desarrollo, fabricación y distribución. A cambio, Molecular recibirá un pago de 150 millones de francos suizos (162 millones de dólares) más un 22% de las ventas.
Un portavoz de Novartis dijo que el grupo tiene previsto solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación de emergencia de ensovibep antes de finales de enero.
Según el protocolo de autorización de uso de emergencia, la aprobación es posible en semanas en lugar de meses.
Amstutz vio una ventaja de eficacia ya en la baja dosis de 75 miligramos. "Es mucho más baja que la de otros fármacos de anticuerpos", dijo. "Por tanto, se necesita menos volumen de inyección y se obtienen más dosis con el mismo volumen de fabricación".
El fármaco, que ahora se administra en forma de infusión, puede así utilizarse como una única inyección, añadió. Espera que Novartis trabaje en una formulación inyectable.
Con el pago de 150 millones de francos suizos por parte de Novartis, Molecular se ha financiado hasta 2025 y dedicará parte de los fondos a desarrollar medicamentos contra el cáncer, dijo. (1 dólar = 0,9249 francos suizos)
