Motus GI Holdings, Inc. ha proporcionado información actualizada sobre el desarrollo de su sistema Pure-Vu® EVS compatible con los gastroscopios utilizados durante los procedimientos de endoscopia gastrointestinal superior (GI) para eliminar sangre, coágulos y residuos con el fin de proporcionar un campo de visión claro para el endoscopista. Recientemente, la empresa completó con éxito múltiples pruebas preclínicas en modelos porcinos y de cadáver para evaluar la plataforma Pure-Vu EVS para su uso en hemorragias digestivas altas con múltiples médicos estadounidenses. Los resultados de estas pruebas demuestran que la versión Gastro de Pure-Vu EVS puede romper y succionar eficazmente la sangre y los coágulos sanguíneos, así como liberar el canal de trabajo de un gastroscopio para otras herramientas terapéuticas.

Al eliminar la necesidad de utilizar la irrigación y succión existentes a través del canal de trabajo del gastroscopio, los médicos pueden utilizar herramientas en tándem con Pure-Vu EVS. Por ejemplo, el uso de asas para romper coágulos grandes y luego succionar inmediatamente los trozos más pequeños utilizando el gran canal de succión inteligente Pure-Vu EVS. Además, durante los casos con hemorragias importantes, Pure-Vu EVS permite al médico limpiar la zona de interés y aplicar inmediatamente la terapia para lograr la hemostasia, ya que el médico puede tener su dispositivo terapéutico preposicionado en el canal de trabajo del gastroscopio y administrarlo antes de que el flujo sanguíneo cubra la zona de interés tras la limpieza.

La empresa tiene previsto realizar pruebas preclínicas y clínicas adicionales para el dispositivo Pure-Vu EVS Gastro en el primer semestre de 2023. Se espera que los resultados de estas pruebas respalden la presentación de una solicitud 510(K) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en la segunda mitad de 2023.