Mountain Valley MD Holdings Inc. ha anunciado que ha firmado un acuerdo de licencia con una sociedad privada de Ontario (el Licenciatario) para sus aplicaciones de cría de animales Soluveco1% para el territorio de la República Popular de Bangladesh. Como se ha divulgado anteriormente, la empresa ha aplicado su tecnología de solubilización Quicksolo al fármaco Ivermectina para crear su formulación de producto Soluveco 1%, que se diseñó para proporcionar una solución más segura y eficaz que pueda administrarse ampliamente en el mercado de los animales de cría y las especies acuáticas. Mountain Valley ha colaborado estrechamente con el Licenciatario y sus socios dentro de Bangladesh en los ensayos farmacocinéticos animales previamente divulgados que se llevaron a cabo bajo la supervisión del Ministerio de Pesca y Ganadería de la República Popular de Bangladesh para la tecnología inyectable Soluveco 1% de ivermectina solubilizada, y el Soluveco 1% recubierto de pienso estándar para peces en todas las especies de peces de cría.

El Acuerdo proporciona al Licenciatario los derechos exclusivos, dentro de Bangladesh, para trabajar a través de sus socios dentro del territorio para coordinar la fabricación de Soluveco 1% y la distribución de productos relacionados con Soluveco 1%, tanto en aplicaciones inyectables como de recubrimiento alimentario. Como contraprestación, el licenciatario pagará a Mountain Valley un porcentaje de royalties sobre las ventas netas en la región. Ampliación de la protección de patentes en el país: Quicksolo es la tecnología de solubilización patentada de la empresa, que se ha desarrollado para proporcionar opciones de administración de fármacos solubilizados en toda la clase de lactonas macrocíclicas de fármacos antiparasitarios.

Para salvaguardar su propiedad intelectual y el modelo de regalías por licencias de la empresa, Mountain Valley ha solicitado inicialmente la protección de la patente de Quicksolo en mercados clave que ha considerado estratégicamente importantes en este momento para su expansión fuera de Bangladesh. A lo largo del mes de abril de 2023, MVMD ha solicitado la protección de Soluveco en 12 mercados adicionales fuera de Estados Unidos, incluidos Canadá, China, India, México, Sri Lanka, Tailandia, Filipinas, Malasia, Brasil, Perú, Argentina y Chile. Ensayos farmacocinéticos del Soluveco 1%: En relación con el Acuerdo y las aprobaciones gubernamentales necesarias, los ensayos farmacocinéticos realizados dentro de Bangladesh en todas las categorías de cría y especies acuáticas han sido completados por una Organización de Investigación por Contrato (CRO) de terceros y MVMD cree que los resultados de estos ensayos apoyarán positivamente la propuesta de valor necesaria para asegurar las aprobaciones gubernamentales requeridas para comercializar dentro de Bangladesh en el año calendario 2023.

Los ensayos farmacocinéticos del Soluveco 1% consistieron en la administración del fármaco mediante inyección intramuscular (IM) y subcutánea (SC), así como por vía oral con la ivermectina de marca disponible en el mercado. Los ensayos también incluyeron estudios comparativos de rendimiento de crecimiento, toxicidad y observación hematológica de la sangre para Soluvec 1% recubierto de pienso estándar para peces entre varias especies de peces de piscifactoría. Los ensayos demostraron que Soluveco 1% tiene una solubilidad aproximadamente 2.500 veces superior a la de la ivermectina libre.

Además, la administración IM y SC de Soluveco 1% aumentó la exposición al fármaco ivermectina, los niveles máximos y prolongó la duración de la exposición a la ivermectina en animales de cría en comparación con la ivermectina disponible comercialmente en forma SC, IM y oral. Se realizaron ensayos con peces de piscifactoría de las especies siluro indio, panga, carpa común, tilapia y pez rui (ruho). Un grupo recibió Soluveco 1% recubierto de pienso estándar para peces, mientras que el grupo de control recibió pienso estándar para peces sin Soluveco 1%. Los resultados mostraron un aumento del crecimiento medio diario y una reducción de la mortalidad, lo que condujo a un aumento medio neto global de la producción neta del 145%.

El índice de conversión alimenticia también mejoró en un 16% de media en todas las especies de peces tratadas con Soluveco pienso para peces con recubrimiento al 1% en comparación con las que recibieron pienso para peces sin recubrimiento al 1% de Soluveco, lo que indica que el primer grupo necesitó menos alimento para producir mayores unidades de biomasa.