Nanexa AB (publ) ha anunciado que los datos farmacocinéticos del estudio de fase 1 NEX-20-01 confirman un perfil de liberación de lenalidomida en diferentes dosis hasta 21 días. Actualmente se analizan todas las muestras farmacocinéticas de nueve voluntarios sanos a los que se administró una o dos inyecciones únicas subcutáneas de la formulación estudiada NEX-20A, con 15, 25 ó 35 mg de lenalidomida hasta una dosis total máxima de 50 mg. Los datos farmacocinéticos en humanos del estudio se correspondieron muy bien con la exposición prevista basada en estudios preclínicos, mostrando una curva plasmática de 21 días controlada por la liberación desde PharmaShell.

Se observó una baja liberación inicial de la dosis total en el primer día, lo que es importante para mantener los niveles plasmáticos durante todo el periodo de tratamiento. Se confirmó que la exposición total en plasma (AUC) aumentaba con el incremento de la dosis administrada. La recopilación final de los datos de seguridad y tolerabilidad se realizará tras las últimas visitas de seguimiento del último grupo de dosis en octubre.

Los estudios con inyectables de acción prolongada se centran especialmente en estudiar la tolerabilidad local en el lugar de inyección. Los efectos adversos locales comunicados hasta la fecha con NEX-20 han sido reacciones limitadas y transitorias en el lugar de la inyección. No se han notificado efectos secundarios sistémicos o graves inesperados durante el estudio hasta el momento.