NANOBIOTIX ha anunciado la finalización de la parte de escalada de dosis de un estudio de fase 1 de escalada de dosis y expansión de dosis que evalúa el potencial radiofármaco NBTXR3, el primero de su clase, para pacientes con cáncer de páncreas (CP) localmente avanzado (LA) o limítrofe resecable (BR). El estudio de fase 1 está siendo realizado por el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas (MD Anderson). El estudio 2019-1001 se está llevando a cabo como parte de la colaboración estratégica en curso entre Nanobiotix y el MD Anderson.

La parte de escalada de dosis completa del estudio reclutó a 11 pacientes, y todos los pacientes tenían enfermedad irresecable al entrar en el estudio. Una única inyección intratumoral de NBTXR3 seguida de 15 fracciones de RT demostró ser factible y bien tolerada y la dosis recomendada de fase 2 de NBTXR3 se estableció en el 42% del volumen tumoral bruto. En particular, un paciente del estudio 2019-1001 tuvo una respuesta parcial 9 meses después de la RT y ha tenido un control local duradero durante más de dos años.

Otro paciente experimentó un control local que permitió que la enfermedad irresecable se convirtiera en resecable. En este paciente se logró una cirugía de margen negativo y se observó una respuesta patológica completa. La parte de expansión de dosis del estudio incluirá una evaluación más sólida de los pacientes con enfermedad resecable limítrofe al entrar en el estudio.