NanoViricides, Inc. informa de que el ensayo clínico de fase I del NV-387 se ha completado con éxito y se espera el bloqueo de datos en breve. El ensayo clínico de fase I, número de protocolo KM-NVCoV2-001, que recibió la aprobación de la agencia reguladora en la India para participantes sanos así como COVID-19, fue cerrado y completado en abril por el patrocinador y licenciatario del fármaco, Karveer Meditech, Pvt. Ltd., y la CRO, PristynCR, en la India.

La decisión de cerrar el ensayo clínico con el estudio de sujetos sanos completado se tomó debido a que los esfuerzos diligentes para identificar participantes adecuados de COVID-19 para los ensayos clínicos se encontraron con una notable ausencia de casos positivos en los sitios designados para el ensayo clínico, a pesar de la adición de un segundo sitio durante enero/febrero de 2024. Tanto la parte de dosis única ascendente de este ensayo clínico (denominada Fase 1a), como la posterior parte de dosis múltiples ascendentes (denominada Fase 1b) se han completado con sujetos sanos. No se notificaron efectos adversos, lo que indica una excelente seguridad de ambos productos farmacológicos, NV-CoV-2 Oral Syrup, y NV-CoV-2 Oral Gummies, en todos los niveles de dosis administrados a los sujetos.

La CRO está ahora en proceso de completar la introducción en la base de datos de todos los conjuntos de datos clínicos de los sujetos para lograr el bloqueo de datos para posteriores análisis estadísticos.