NanoViricides, Inc. informó de que los ensayos clínicos de su fármaco antivírico de amplio espectro NV-CoV-2 comenzaron el 17 de junio de 2023 con dos medicamentos orales: (i) NV-CoV-2 Oral Syrup, y (ii) NV-CoV- 2 Oral Gummies. La empresa es líder mundial en fase clínica en el desarrollo de terapias antivirales altamente eficaces basadas en una novedosa plataforma de nanomedicamentos, denominada "nanoviricidas". El NV-CoV-2, principal candidato a fármaco de la empresa para el tratamiento de las infecciones por coronavirus, incluida la COVID y potencialmente muchos casos de COVID prolongada, ha entrado ya en la fase 1a/1b de ensayos clínicos en humanos patrocinados por Karveer Meditech Pvt.

Ltd. India, licenciataria y codesarrolladora de la empresa en la India. El ensayo clínico evaluará tanto la seguridad como las indicaciones iniciales de eficacia en pacientes con COVID: La fase 1a evaluará la seguridad y la tolerabilidad de una nueva molécula (el producto farmacológico NV-CoV-2 que contiene el API NV-387) en sujetos sanos. En la fase 1b, se inscribirá a pacientes con COVID-19 de leve a moderada para evaluar la indicación de la eficacia.

Ambos productos farmacológicos orales: (i") NV-CoV-2 Jarabe oral, y (ii). NV-CoV-2O Oral Gummies son formulaciones del mismo ingrediente farmacéutico activo (API), el NV-387. El equipo detrás de los ensayos clínicos: La Compañía anunció previamente que ha ejecutado un Acuerdo de Licencia con Karveer Meditech Privatet.

Ltd., Kolhapur, India ("Karveer"). Para permitir la comercialización, Karveer ha emprendido el Desarrollo Clínico y la Evaluación y está apoyando estos dos medicamentos en la India para este fin. Karveer Meditech ha contratado a la Organización de Ensayos Clínicos, PristynCR Solutions, Pvt.

Ltd., Aurangabad, India, para desarrollar y tramitar las solicitudes de ensayos clínicos y llevar a cabo los ensayos clínicos. El ensayo clínico de fase 1a/1b etiquetado KM-NVCoV2-001 se está llevando a cabo en un único centro, la Unidad de Investigación Clínica del Departamento de Farmacología Clínica del Colegio y Hospital Médico de la Misión Mahatma Gandhi, Aurangabad, India.