Natera, Inc. ha anunciado la presentación de nuevos datos sobre su prueba Prospera en el Congreso Americano de Trasplantes (ATC) 2023, que tendrá lugar del 3 al 7 de junio. Las presentaciones incluyen varios análisis provisionales de ProActive, un estudio prospectivo de ADN libre de células derivado de donante (dd-cfDNA) que evalúa la prueba Prospera de Natera para la detección del rechazo en pacientes con trasplante renal, así como presentaciones adicionales que muestran la utilidad de Prospera en el trasplante renal y cardíaco. La presencia de la empresa en el ATC incluye tres presentaciones orales, varios pósteres y un simposio dirigido por médicos expertos en trasplante renal.

Entre los aspectos más destacados de los análisis provisionales del estudio ProActive presentados en la ATC se incluyen: Prospera Kidney dd-cfDNA predijo la ABMR hasta cuatro meses, y la TCMR hasta dos meses, antes del rechazo demostrado por biopsia, lo que subraya el valor de Prospera. El 86,9% de los receptores de trasplantes renales estables tenían un dd-cfADN persistentemente inferior al 1%, lo que respalda aún más a Prospera como indicador fiable de la estabilidad del aloinjerto. Los pacientes con rechazo comprobado mediante biopsia mostraron una elevación media de 60X en el dd-cfADN% frente al valor basal, en comparación con una elevación media de sólo 1,3X en el grupo sin rechazo, lo que indica que Prospera puede permitir la predicción en tiempo real del riesgo de rechazo mediante la monitorización continua de los cambios en el nivel de dd-cfADN.

La prueba Prosperao aprovecha la tecnología PCR multiplexada masivamente (mmPCR) basada en un único nucleótido (SNP) de Natera para identificar el rechazo de aloinjertos de forma no invasiva y con gran precisión y exactitud, sin necesidad de genotipado previo del donante o el receptor. La prueba funciona midiendo la fracción de ADN libre de células derivado del donante (dd-cfADN) en la sangre del receptor. Puede ser utilizada por los médicos que consideren el diagnóstico de rechazo activo, ayudando a descartar o no esta afección al evaluar la necesidad de pruebas diagnósticas o los resultados de una biopsia invasiva.

La prueba Prospera ha sido validada clínica y analíticamente para su rendimiento independientemente del parentesco con el donante, el tipo de rechazo y la presentación clínica. Ha sido desarrollada y sus características de rendimiento determinadas por Natera, el laboratorio con certificación CLIA que realiza la prueba. La prueba no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

Acreditado por el CAP, certificado por la ISO 13485 y certificado por la CLIA.