Natera, Inc. ha anunciado la publicación de un nuevo estudio en JCO Precision Oncology que destaca la utilidad clínica de su prueba de enfermedad residual molecular informada por el tumor, Signatera, para la estratificación del riesgo postoperatorio y la predicción de la recurrencia en pacientes con cánceres de esófago y gástrico (CGE) en estadios I-III. Los CGA son el sexto tipo de cáncer más frecuente en todo el mundo,1 afectando aproximadamente a 47.000 nuevos pacientes al año en EE.UU. En pacientes con enfermedad localizada, a pesar del tratamiento con terapia de intención curativa, más del 50% recurre en un plazo de tres años. Las directrices de la práctica clínica apoyan la terapia adyuvante o la observación tras la cirugía, por lo que existe una gran necesidad insatisfecha de mejores herramientas de estratificación del riesgo que ayuden a fundamentar estas decisiones de gestión basadas en el riesgo.

Además, debido a la elevada tasa de recidiva, las directrices recomiendan un seguimiento frecuente de la recurrencia con pruebas de imagen, evaluación endoscópica o marcadores tumorales. Este estudio del mundo real informó de los estudios sobre CGA realizados hasta la fecha, e incluyó 943 muestras de plasma recogidas de 295 pacientes en más de 70 instituciones. El análisis primario se centró en los 212 pacientes con enfermedad en estadio I-III.

El estado del ADNc de Signatera se evaluó en el momento del diagnóstico (antes del tratamiento neoadyuvante), después de la cirugía y, posteriormente, de forma seriada durante la vigilancia rutinaria, con una mediana de seguimiento clínico de 417 días. Los puntos clave del estudio incluyen Pretratamiento: el ADNct fue detectable en el 96% (23/24) de las pacientes con muestras preoperatorias. Postoperatorio (en un plazo de 16 semanas): el ADNct se detectó postoperatoriamente en el 23,5% (16/68) de los pacientes.

Las pacientes con ADNc positivo experimentaron una mayor tasa de recidiva (81,2%) en comparación con las pacientes con ADNc negativo (13,5%). Las pacientes con ADNc positivo experimentaron una SFR inferior (CRI: 10,7; IC 95%: 4,3-29,3; p < 0,0001). Entorno de vigilancia (al menos 2 semanas después de finalizar el tratamiento adyuvante): la tasa de recurrencia en pacientes con un resultado positivo para el ADNct fue del 95,2% (20/21) en comparación con el 7,9% (5/63) en pacientes que permanecieron con resultado negativo para el ADNct.

Las pacientes con ADNc positivo experimentaron una SFR inferior (CRI: 17,7; IC 95%: 7,3-50,7; p < 0,0001). Análisis multivariante: el ADNct fue el factor pronóstico más potente en comparación con todos los demás factores de riesgo clinicopatológicos, incluidos el estadio de la enfermedad, la localización y el estado MSI (CRI: 11,82; IC 95%: 6,18-22,6; p < 0,001).