Nektar Therapeutics anunció nuevos datos para la rezpegaldesleucina (REZPEG), una terapia selectiva de células T reguladoras (Treg) primera en su clase, en pacientes con dermatitis atópica (DA) en el Congreso 2023 de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV). Estos datos fueron presentados por el Dr. Jonathan Silverberg, catedrático de Dermatología de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington y director de Investigación Clínica y Dermatitis de Contacto en una presentación oral de última hora. En el estudio de fase 1b, los pacientes con DA de moderada a grave que fueron tratados con REZPEG mostraron mejoras dependientes de la dosis en el Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI), la Evaluación Global Validada por el Investigador (vIGA), el Área de Superficie Corporal (BSA) y la Escala Numérica de Valoración del Picor (NRS) durante 12 semanas de tratamiento en comparación con el placebo, que se mantuvieron tras el tratamiento durante 36 semanas adicionales.

En la dosis más alta estudiada, la proporción de respondedores del Índice de Calidad de Vida Diaria (DLQI) fue del 75% y la proporción de respondedores de la Medida del Eccema Orientada al Paciente (POEM) fue del 65% en la semana 12. La proporción de respondedores se mantuvo en general tras finalizar el tratamiento durante las 36 semanas de seguimiento. Esta durabilidad pone de relieve el potencial remitente de la enfermedad del REZPEG.

REZPEG fue bien tolerado, sin que ningún paciente de los grupos REZPEG experimentara acontecimientos adversos graves, serios o mortales, y no se detectaron anticuerpos anti-REZPEG. Los datos farmacodinámicos observados en el estudio de fase 1b corroboran la señal de eficacia clínica observada en los pacientes. En comparación con el placebo, se produjeron aumentos sostenidos en los números absolutos de Tregs circulantes totales (FoxP3+CD25+) y CD25bright en los brazos de tratamiento con REZPEG. El aumento máximo del número de Tregs CD25bright fue 10 veces superior al basal en el grupo de 24 µg/kg.

Basándose en estos datos, la empresa está iniciando dos estudios de fase 2 en dermatitis atópica y en alopecia areata. Se espera que estos ensayos se inicien en octubre de este año y a principios de 2024, respectivamente. El diseño del ensayo para el estudio en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave se presentó en un ePoster en la EADV a principios de esta semana.