Nektar Therapeutics anunció nuevos datos de la rezpegaldesleukina en pacientes con dermatitis atópica, incluidos nuevos criterios de valoración de la eficacia clínica del estudio de fase 1b. La rezpegaldesleucina es la novedosa terapia selectiva de células T reguladoras (Treg) de Nektar, la primera de su clase, que se está desarrollando para el tratamiento de la dermatitis atópica. La empresa va a presentar los nuevos criterios de valoración de la eficacia clínica de fase 1b de rez pegaldesleukin en su evento para inversores y analistas del 13 de septiembre de 2023.

Los nuevos datos ponen de relieve la importante promesa de la rezpegaldesleUKin para ayudar a los pacientes que luchan contra la dermatitis atópica, una afección crónica de la piel que afecta a casi el 10% de los estadounidenses.1 La empresa también presentará los diseños de los ensayos de su estudio de fase 2b que comenzará en octubre de la rezpegaldesleukina en la dermatitis atópica y su nuevo estudio de fase 2a planificado que comenzará a principios de 2024 en la alopecia areata. Dado que las declaraciones prospectivas se refieren al futuro, están sujetas a incertidumbres inherentes, riesgos y cambios en las circunstancias que son difíciles de predecir y muchos de los cuales están fuera de nuestro control. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas.

Por lo tanto, no debe fiarse de ninguna de estas declaraciones prospectivas que incluyen, entre otras: (i) las afirmaciones relativas al potencial terapéutico de la rezpegaldesleína se basan en hallazgos y observaciones preclínicas y clínicas y están sujetas a cambios a medida que continúen la investigación y el desarrollo; (ii) el rezpegaldesleukin es un agente en investigación y la continuación de la investigación y el desarrollo de este candidato a fármaco está sujeta a riesgos sustanciales, incluidos hallazgos negativos sobre seguridad y eficacia en futuros estudios clínicos (sin perjuicio de los hallazgos positivos en estudios preclínicos y clínicos anteriores); (iii) el rezpegaldesleukin se encuentra en fase de desarrollo clínico y el riesgo de fracaso es elevado y puede producirse inesperadamente en cualquier fase antes de la aprobación reglamentaria; (iv) el calendario de inicio o finalización de los ensayos clínicos y la disponibilidad de los datos clínicos pueden retrasarse o fracasar debido a los desafíos causados por la pandemia de COVID-19, los retrasos reglamentarios, la inscripción de pacientes más lenta de lo previsto, los desafíos de fabricación, los cambios en las normas de atención, la evolución de los requisitos reglamentarios, el diseño de los ensayos clínicos, los resultados clínicos, los factores competitivos, o el retraso o fracaso en la obtención final de la aprobación reglamentaria en uno o más mercados importantes; (v) es posible que no logremos el ahorro de costes que esperamos del plan de reestructuración y reorganización corporativa de 2022 o del plan de reestructuración de costes de 2023 y que emprendamos actividades adicionales de reestructuración y ahorro de costes en el futuro, (vi) es posible que no se emitan patentes a partir de las solicitudes de patentes para los fármacos candidatos, que las patentes que se hayan emitido no sean ejecutables o que se requieran licencias adicionales de propiedad intelectual de terceros; y (vii) otros riesgos e incertidumbres importantes que se exponen en el Informe Anual en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores el 9 de agosto de 2023.