NeoGenomics, Inc. anunció los resultados de un nuevo estudio del ensayo RaDaR en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular inmediatamente después del tratamiento con una combinación de inhibidores de los puntos de control inmunitarios en el contexto neoadyuvante. Se analizó el plasma y la orina recogidos de los pacientes durante el tratamiento. El ensayo RaDaR es una prueba de secuenciación personalizada y altamente sensible para la detección de la enfermedad mínima residual (EMR) y la recidiva.

La MRD son las trazas de ADN tumoral circulante (ctADN) que permanecen tras la cirugía u otro tratamiento contra el cáncer. El estudio, publicado en la revista Nature Medicine, descubrió que la ausencia de ctADN en plasma -tal y como lo detecta RaDaR- se asociaba con la respuesta de las pacientes al tratamiento previo a la cirugía, ofreciendo la posibilidad de evitar la agresiva cirugía que extirpa la vejiga de la paciente (también conocida como cistectomía). Los nuevos datos forman parte de la segunda cohorte del ensayo de fase 1b/2a NABUCCO (Neo-Adjuvant Bladder Urothelial Carcinoma COmbination-immunotherapy), que investigó las respuestas de los pacientes al tratamiento neoadyuvante con un inhibidor de CTLA-4 (ipilimumab) en combinación con un inhibidor de PDL1 (nivolumab) entre pacientes con cáncer urotelial locorregionalmente avanzado.

En ambas cohortes, se utilizó el ensayo RaDaR antes y durante la terapia neoadyuvante, así como antes de la cirugía, para evaluar el ctADN en orina y plasma sanguíneo y determinar la respuesta de los pacientes al tratamiento. La cohorte 1 (n=24) ayudó a establecer la viabilidad de la terapia neoadyuvante con ipilimumab 3 mg/kg más nivolumab 1 mg/kg, demostrando altas tasas de RPC (un criterio de valoración secundario). En la cohorte 2 (n=30), los pacientes recibieron ipilimumab 3 mg/kg más nivolumab 1 mg/kg (cohorte 2A) o ipilimumab 1 mg/kg más nivolumab 3 mg/kg (cohorte 2B), ambos durante dos ciclos, seguidos de nivolumab 3 mg/kg.

En general, el 43% (6 pacientes) en la cohorte 2A y el 7% (1 paciente) en la cohorte 2B lograron una respuesta patológica completa (pCR), el criterio de valoración primario. La ausencia de ctADN en el plasma sanguíneo se asoció altamente tanto con la pCR (odds ratio [OR]: 45,0; IC del 95%: 4,86-416,46) como con la SLP (cociente de riesgos [CRI]: 10,4; IC del 95%: 2,86-37,50). En orina, la ausencia de ctADN se relacionó con la pCR pero no con la SLP.