NeuroOne Medical Technologies Corporation ha anunciado que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han aprobado y concedido un nuevo código CIE-10-PCS (Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión, Sistema de Codificación de Procedimientos) para el procedimiento de ablación por radiofrecuencia sEEG. El nuevo código es 00503Z4 Construcción del cerebro mediante ablación por radiofrecuencia estereoelectroencefalográfica, abordaje percutáneo. Este código permite al hospital informar de los procedimientos para pacientes hospitalizados que se realizan con el sistema OneRF Ablation, que cuenta con la autorización 510(k) de la FDA para la creación de lesiones por radiofrecuencia ("RF") en el tejido nervioso para procedimientos quirúrgicos funcionales.

Los códigos CIE-10-PCC desempeñan un papel fundamental en el sistema sanitario, ya que garantizan una documentación, facturación y análisis eficientes y precisos. El código entrará en vigor a partir del 1 de octubre de 2024. El sistema de ablación OneRF es el primer dispositivo de NeuroOne con una indicación terapéutica y su tercer dispositivo autorizado por la FDA 510(k).

NeuroOne cuenta ahora con una línea completa de tecnología de electrodos de película fina para atender a los pacientes que requieren procedimientos de mapeo cerebral diagnóstico, así como ablación por RF utilizando el mismo electrodo sEEG. Además del sistema de ablación OneRF, los otros dispositivos de NeuroOne autorizados por la FDA incluyen las líneas de productos de electrodos corticales y sEEG Evo®? que se utilizan principalmente para la estimulación, el registro y la monitorización de la actividad eléctrica del cerebro durante menos de 30 días.

NeuroOne estima que el mercado actual de la ablación cerebral es de al menos 100 millones de dólares en todo el mundo y que crece rápidamente, con potencial para multiplicarse en función de las grandes poblaciones de pacientes abordables con necesidades clínicas no cubiertas.