NeuroScientific Biopharmaceuticals Ltd. ha anunciado resultados positivos del fármaco líder EmtinBTM en un modelo animal de referencia de la esclerosis múltiple (EM). El estudio fue realizado por el socio líder en investigación por contrato Biospective, Canadá. Diseño del estudio El estudio se llevó a cabo en el modelo de ratón de encefalomielitis autoinmune experimental inducida por glicoproteína de oligodendrocitos de mielina (MOG-EAE), el modelo animal de referencia para reproducir los mecanismos inflamatorios de la EM humana. El estudio evaluó el EmtinBTM en tres grupos de dosis, incluyendo 10mg/kg (Grupo B) y 20mg/kg (Grupo C) dosificados diariamente, y un grupo exploratorio de 40mg/kg dosificados una vez cada 3 días (Grupo D) con el fármaco administrado durante un periodo de 21 días tras la aparición de los síntomas clínicos iniciales en los ratones.

El efecto del tratamiento se determinó mediante la comparación con el grupo de control (Grupo A), que eran animales a los que se les había inducido la enfermedad (MOG-EAE), pero a los que se administró únicamente vehículo (placebo) diariamente durante los 21 días de duración del periodo de tratamiento, actuando como control negativo. El estudio tuvo la potencia adecuada para proporcionar confianza en los resultados con N=16 animales en cada grupo para los Grupos A-C, con el Grupo exploratorio D incluyendo N=10 animales solamente. Evaluaciones clínicas clave realizadas (a) La evaluación diaria de los síntomas clínicos durante la duración del estudio (21 días) se realizó utilizando un sistema de puntuación estandarizado.

Las puntuaciones más altas significan síntomas más graves. Se analizaron la puntuación clínica de EAE día a día y las puntuaciones clínicas de EAE acumuladas. Con la inducción del modelo se produce un deterioro agresivo y progresivo de la Puntuación Clínica de EAE.