Nexalin Technology, Inc. ha anunciado los resultados positivos de un estudio clínico diseñado para evaluar la viabilidad, seguridad y eficacia de la estimulación transcraneal con corriente alterna de frecuencia dinámica (tACS) como tratamiento complementario de los síntomas del trastorno depresivo mayor (TDM), también conocido como depresión clínica, una enfermedad mental que afecta al estado de ánimo, el comportamiento, el apetito y el sueño. El estudio se diseñó como un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con simulacro, de 4 semanas de duración, en el que se reclutó a sesenta y seis participantes que fueron asignados aleatoriamente a recibir 20 sesiones de 40 minutos de tratamiento activo con la tecnología no invasiva de Estimulación Intracraneal Profunda por Frecuencia (DIFS®) de la empresa (77,5 Hz, 15 mA) o estimulación simulada. El estudio incluyó el uso combinado de escitalopram (Lexapro), un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), durante el periodo de 4 semanas.

El escitalopram es un medicamento comúnmente recetado para tratar la ansiedad y el trastorno depresivo mayor. Se hallaron diferencias significativas en las reducciones de las puntuaciones de la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAMD-17) en la semana 4 (t = 3,44; p = 0,001). Las tasas de respuesta en la semana 4 fueron significativamente mayores en el grupo de tACS activo que en el grupo de tACS simulado (22 de 33 pacientes [66,7 %] frente a 11 de 33 [33,3 %], p = 0,007).

En el grupo de tACS activo, se halló una correlación entre el cambio medio en la potencia alfa y las puntuaciones HAMD-17 en la semana 4 (r = 2,38; P = 0,024), y el cambio medio en la potencia alfa fue significativamente mayor para los respondedores (Z = 2,46; P = 0,014). No se observaron acontecimientos adversos graves en este ensayo.