Novamind Inc. ha anunciado que ha sido seleccionada para albergar un ensayo clínico para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social (TAS), un trastorno de salud mental poco estudiado y común que afecta a casi 15 millones de adultos estadounidenses.1 El estudio clínico aleatorio de fase II para el tratamiento agudo del TAS está patrocinado por Bionomics Limited, una empresa biofarmacéutica en fase clínica, y actualmente está inscribiendo pacientes en el centro de investigación de Novamind en Draper, Utah. El ensayo PREVAIL examinará la seguridad y la eficacia del candidato a fármaco propio de Bionomics, el BNC210, frente a un placebo en la reducción de la gravedad de la ansiedad autodeclarada cuando los participantes toman parte en una tarea conductual que provoca ansiedad y que implica un reto de habla. Las personas con TAS experimentan un miedo extremo en situaciones sociales, cuando conocen a gente nueva o hablan delante de otros, lo que puede repercutir grave y negativamente en las relaciones, el trabajo y la vida cotidiana.

Las intervenciones médicas actuales incluyen los ISRS, los betabloqueantes y los medicamentos contra la ansiedad, como las benzodiacepinas. El ensayo PREVAIL es el segundo estudio de Bionomics realizado por Novamind. En 2021, la empresa anunció que había sido seleccionada para acoger un ensayo clínico aleatorio de fase IIb que investiga el BNC210 como tratamiento del TEPT.

El BNC210 cuenta con designaciones de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento tanto del TEPT como del TAS, un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de los medicamentos que abordan una necesidad médica no satisfecha para afecciones graves.