NOVAVAX, INC. 
La vacuna actualizada de Novavax se dirige a una variante denominada JN.1, que se ajusta a las recomendaciones europeas. El regulador de la Unión Europea dijo a los fabricantes de vacunas el mes pasado que actualizaran sus vacunas para esa variante porque probablemente serían eficaces contra sus linajes descendientes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aún no ha tomado una decisión sobre la composición de la próxima ronda de vacunas COVID y una subvariante JN.1 conocida como KP.2 se ha vuelto dominante en Estados Unidos durante el último mes.
La vacuna tradicional de Novavax, basada en proteínas, se desarrolla en células de polilla y tarda meses en fabricarse. En 2023, por ejemplo, Novavax dijo que necesitaba seis meses para llevar al mercado un suministro adecuado de vacunas.
Las vacunas basadas en el ARN mensajero (ARNm), como las de Moderna o Pfizer y su socio BioNTech , pueden desarrollarse más rápidamente. En el pasado, Pfizer ha dicho que podía fabricar las vacunas en 100 días.
Moderna y Pfizer dijeron a Reuters que están esperando a que los asesores de la FDA discutan el diseño de las vacunas en una reunión que tendrá lugar el 5 de junio antes de decidir a qué variante se dirigirán sus próximas vacunas.
Novavax reveló en su llamada de ganancias a principios de este mes que ya había avanzado una versión de su vacuna dirigida al JN.1 hacia el desarrollo comercial.
"Si se selecciona una cepa distinta de la JN.1 tan tarde en el proceso de desarrollo, no habrá disponible una opción basada en proteínas para la población estadounidense", dijo Novavax en un comunicado enviado por correo electrónico a Reuters esta semana. Novavax fabrica la única vacuna COVID basada en proteínas para EE.UU.
La empresa, con sede en Maryland, afirmó en el comunicado que dispone de datos que demuestran una buena reactividad cruzada entre su vacuna y la variante KP.2, actualmente dominante.
Novavax alcanzó recientemente un acuerdo de licencia por valor de al menos 1.200 millones de dólares con Sanofi para su vacuna COVID, lo que refuerza a una empresa que había perdido la mayor parte de su valor desde la pandemia.
Sólo pudo hacerse con una cuota de mercado porcentual de un solo dígito en EE.UU. durante la campaña de vacunación de 2023-2024, ya que la demanda de vacunas COVID fue menor de lo esperado y la empresa sacó su vacuna al mercado más tarde que sus rivales.
Para 2024, la empresa prevé unos ingresos de entre 400 y 600 millones de dólares, lo que supone un descenso significativo con respecto al año pasado, cuando registró unos ingresos de 983,7 millones de dólares.
Desde 2022, los organismos reguladores han pedido a los fabricantes de vacunas que diseñen nuevas versiones de las inyecciones COVID para atacar mejor las variantes que circulan actualmente.
El año pasado, tanto EE.UU. como Europa fijaron los mismos objetivos para los diseños de sus vacunas. En 2022, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó inicialmente vacunas dirigidas a una variante diferente de las autorizadas en EE UU.
La FDA pospuso recientemente su reunión consultiva sobre vacunas del 16 de mayo para disponer de más tiempo para "obtener datos de vigilancia y otra información" sobre el virus circulante.
La FDA no comentó inmediatamente sus planes.
"Nuestra esperanza es que en el debate y la recomendación (del comité asesor sobre vacunas de la FDA) se tenga en cuenta el beneficio para la salud pública de la persecución de las nuevas variantes, así como el papel de las diversas opciones de vacunas a la hora de apoyar la aceptación de la vacuna", dijo Novavax.
